Search

sumamed

A Sumamed egy antibiotikum, amelyet széles körben alkalmaznak. Az aktív komponens, az azalid, a makrocsoportok új félcsoportjának képviselője.

Az aktív beavatkozás csak akkor jelentkezik, ha a hatóanyag koncentrált mennyiségét elérjük az akciótérben. Az aktív fázisban gátolja a mikrobák fehérje-képződésének szintézisét, lassítja a baktériumok növekedését, befolyásolja azok reprodukcióját. A gyógyszert gyakran a légúti fertőzések, a különböző angina, a sinusitis okozta betegségekre írják fel. Sumamed is aktívan ellensúlyozza az otitis, tonsillitis, tüdőgyulladás tüneteit.

A Sumamed különböző dózisokban és dózisformákban (diszpergálható és hagyományos tabletták, porok, kapszulák, liofilizátumok) elérhető rendelkezésre állása miatt a gyógyszer különböző korcsoportokban alkalmazható, beleértve gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban.

Klinikai-farmakológiai csoport

Antibiotikum makrolid - azalid.

A gyógyszertárak értékesítési feltételei

Lehet vényköteles.

Mennyire 3 tabletta Sumamed 500 mg adagban? Az átlagos ár 2018-ban 500-550 rubel szinten van.

Összetétel és kibocsátás

A szuszpendált tablettákat bélben oldódó bevonatú bevonattal látták el, fehér színűek, kör alakúak és kétkomponensűek. A gyógyszer fő hatóanyaga az azitromicin, 500 mg-os tablettában. Ez magában foglalja a segédösszetevőket is, amelyek magukban foglalják:

  • Vízmentes kalcium-foszfát.
  • Magnézium-sztearát.
  • Kukoricakeményítő
  • Mikrokristályos cellulóz.
  • Előzselatinizált keményítő.
  • Valium.

A Sumamed tablettákat 3 darabos buborékcsomagolásban csomagolják. A kartondoboz 1 db buborékfóliát és használati utasítást tartalmaz.

Farmakológiai hatás

A sumamed aktív hatóanyaga az azitromicin-dihidrát, a makrolidcsoport félszintetikus képviselője, ma a legkeresettebb antibiotikum-csoport. A fő különbség az antibiotikumok csoportjának képviselői között a vírusok, baktériumok, anaerobok és intracelluláris paraziták fejlődésének és reprodukciójának leállítása.

Sumamed felfedezte a macrolidok új generációját - azolidákat. Egy egyedülálló formula, amely metilezett nitrogént tartalmaz, a Sumamed olyan tulajdonságokkal rendelkezik, mint:

  • savállóság;
  • fokozott antimikrobás aktivitás;
  • a sejtmembránon keresztül történő behatolás lehetősége.

A Sumamed forte egyedülálló tulajdonságai széles spektrumú antibiotikumot alkotnak. A fertőző betegségek kórokozói, amelyek érzékenyek a tevékenységére:

  • staphylococcus;
  • streptococcus;
  • anaerob mikroorganizmusok;
  • Helicobacter pylori;
  • rúd;
  • Listeria;
  • bacillusok;
  • clostridiumokhoz;
  • intracelluláris paraziták (chlamydia, mycoplasma).

A gyógyszer klinikai kísérletei azt mutatták, hogy a szervezetben parenterálisan behatoló Sumamed biztonságosan áthalad a nyelőcsőn és a gyomoron, gyorsan és veszteség nélkül koncentrálódik a szövetekbe, gyakorlatilag nem marad a vérben, és rövid idő alatt a maximális mennyiséget összegyűjtik gyulladásban. Ezenkívül lassan bomlik le, és megszűnik a testből, ami lehetővé teszi, hogy a szükséges koncentrációt a megfelelő helyen a következő három napra megteremtse. Ezért a Sumamed napi háromszori bevételét követően a beteg teljes körű kezelést kap, amelyhez egy másik eszköz legalább egy hétig szükséges.

Használati utasítások

Mi segít? A Sumamed-ot a kábítószerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségekre írják fel:

  • a felső légúti és a felső légúti fertőzések (pharyngitis / tonsillitis, sinusitis, otitis media);
  • a Lyme-kór kezdeti stádiuma (borreliosis) - erythema migrans (erythema migrans);
  • a Chlamydia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis);
  • alsó légúti fertőzések (akut bronchitis, krónikus bronchitis exacerbációja, tüdőgyulladás, ideértve az atípusos kórokozók által okozott tüdőgyulladást is);
    bőr- és lágyrészfertőzések (erysipelák, impetigo, másodlagosan fertőzött dermatosis).

Ellenjavallatok

A kábítószerrel való kezelés szigorúan tilos a következő esetekben:

  • glükóz-galaktóz malabszorpció (a szuszpenziós készítmény porát nem írják elő);
  • túlérzékenység az eritromicinnel, azitromicinnel, más ketolidekkel vagy makrolidokkal szemben, a gyógyszer egyéb komponensei;
  • 6 hónapos kor alatti gyermekek kezelése (orális beadásra szánt szuszpenzió előkészítésére nincs por;
  • a 3 évesnél fiatalabb gyermekek kezelése (125 mg-os tablettát nem alkalmaznak);
  • a májfunkció patológiája (súlyos);
  • a veseműködés patológiája (súlyos, CC 40 ml / perc);
  • myasthenia gravis;
  • cukorbetegség (a szuszpenziós por nincs előírva).

A terhesség és a laktáció ideje alatt történő kinevezés

Az eszközt csak akkor lehet a terhesség alatt kijelölni, ha a várható előnyök meghaladják a lehetséges negatív hatásokat. Laktáció alatt az anyagot nem írják elő.

Adagolás és felhasználási mód

A használati utasításban feltüntetettek szerint a Sumamed tablettákat 1 órával étkezés előtt, vagy étkezés után 2 órával kell bevenni.

A javasolt adag és a kezelés időtartama felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek esetében, testtömege legalább 45 kg:

  • a felső légúti fertőzések, a légzőrendszer, a lágyrészek és a bőr: 500 mg naponta egyszer, a kezelés időtartama: 3 nap; akne vulgaris mérsékelt súlyossága egy standard 3 napos tanfolyam után, a kezelést további 9 hétig (500 mg hetente egyszer) folytatják;
  • a borreliózis kezdeti stádiuma: 1000 mg az első napon, 500 mg a következő napokban, a kezelés időtartama 5 nap;
  • nem szövődményes cervicitis / húgycsőgyulladás: 1000 mg egyszer.

Az ajánlott adag és a kezelés időtartama a 3-12 éves korú, 45 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében:

  • a felső légúti fertőzések, a légzőrendszer, a lágyrészek és a bőr: 10 mg / ttkg naponta egyszer, kezelés: 3 nap;
  • tonsillitis / pharyngitis Streptococcus pyogenes által okozott: 20 mg / kg naponta egyszer kezelés - 3 nap (maximális dózis 500 mg naponta);
  • a borreliózis kezdeti stádiumában: az első napon - 20 mg / ttkg naponta egyszer, a következő napokon - 10 mg / kg naponta egyszer, a kezelés időtartama 5 nap.

Sumamed szuszpenzió: használati utasítás

A gyermekszirup (szuszpenzió) 6 hónapos és 3 év közötti gyermekek számára javasolt. A dózis mérésére a 15 kg-ot meghaladó gyermekek esetében a fecskendőt használják, a 15 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek mérik a dózist egy mérőkanállal.

  • A légúti tractus, a felső légúti fertőzések, valamint a lágyrészek és a bőr betegségei esetében a napi egyszeri 10 mg-os adag 1 kg-os dózisát írják elő, három napig.
  • A Streptococcus pyogenes által okozott tonsillitis vagy pharyngitis gyermekeinek napi 1 kg-os napi 20 mg-os dózisát kell beadni, 3 napig inni.
  • A Lyme-kór kezdeti szakaszában az első napon napi 1 mg-os napi dózist adnak be, 20 mg-ot adnak naponta 1 kg-nak, majd 4 napig 10 mg-os adagot adnak 1 kg súlyban naponta egyszer.

Használat előtt olvassa el a Sumamed felfüggesztését előkészítő utasításokat. Ehhez 12 ml vizet kell hozzáadni az injekciós üveg porához fecskendővel. Ezután a palack tartalmát alaposan meg kell rázni. A késztermék 5 napig tartható, legfeljebb 25 fokos hőmérsékleten. A gyermekek bevétele előtt meg kell rázni az üveg tartalmát. A gyermekeiknek szentelt dózis egy kanállal vagy fecskendővel történik. Hogyan telepítsük a Sumamed 100mg / 5ml-t, az utasításokból megtanulhatjuk.

Mellékhatások

A gyógyszer a következő mellékhatásokat okozhatja:

  • Idegrendszer: álmosság, szédülés, akut fejfájás, szédülés; gyermekeknél - szorongás, fejfájás, alvászavar, hyperkinesia, idegesség.
  • Allergiás reakciók: bőrkiütés, angioödéma, fényérzékenység.
  • A gyomor-bél traktus részében: puffadás, melena, hányás, émelygés, cholestaticus sárgaság, székrekedés, gasztritisz, hasmenés, étvágytalanság.
  • Cardiovascularis rendszer: gyors szívverés, mellkasi fájdalom.
  • Urogenitális rendszer: nephritis, hüvelyi candidiasis.
  • Ritka esetekben: eosinophilia és neutrophilia. Az összes megváltozott mutató a normál tartományban a Sumamed antibiotikum abbahagyása után 2-3 héttel helyreáll. Bizonyos esetekben tanácsos az analógok vételére váltani.
  • Egyéb: fáradtság, csalánkiütés, pruritus, conjunctivitis.

túladagolás

Ha az adagot jelentősen meghaladta felnőttek vagy gyermekek esetében, a beteg hányingert, hasmenést, hányást, és egy személy egy ideig elveszítheti a hallást. Tüneti kezelést végeznek.

Különleges utasítások

Veseelégtelenség esetén: A GFR 10-80 ml / perc-es betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.

A gyógyszer egyszeri adagjának kihagyása esetén - a kimaradt adagot a lehető leghamarabb és a következő - 24 órás időközzel kell megtenni.

A sumamed-ot legalább 1 órával az antacidák bevétele előtt vagy 2 órával kell bevenni.

A makrolidok kezelésére, beleértve a azitromicin, tartós cardi repolarizáció és QT-intervallum, megfigyelték, növelve a szívritmuszavarok kialakulásának kockázatát, ideértve a "pirouette" típusú aritmiák.

Mint más antibakteriális szerek alkalmazása, a Sumamed terápia során a betegeket rendszeresen meg kell vizsgálni tűzálló mikroorganizmusok jelenlétének és a felülfertőzések kifejlődésének jeleinek, beleértve a gomba.

A Sumamed nem használható hosszabb tanfolyamokhoz, mint amelyeket az utasítások tartalmaznak, mivel Az azitromicin farmakokinetikai tulajdonságai lehetővé teszik számunkra, hogy rövid és egyszerű adagolási rendet javasoljanak.

Nincs bizonyíték az azitromicin és az ergotamin és a dihidroergotamin-származékok lehetséges kölcsönhatására, de az ergotizmus kifejlesztése miatt a makrolidok egyidejű alkalmazása ergotamin- és dihidroergotamin-származékokkal nem ajánlott.

A gyógyszer hosszú távú felhasználása esetén a Sumamed a Clostridium difficile okozta pszeudomembranosus colitis kialakulását idézheti elő, mint az enyhe hasmenés és a súlyos colitis. Az antibiotikum okozta hasmenés kifejlesztése a Sumamed nevű gyógyszer bevétele során, valamint a kezelés befejezése után 2 hónappal a clostridium pseudomembranosus vastagbélgyulladást ki kell zárni. Az intesztinális perisztaltikát gátló gyógyszerek ellenjavallt.

Sumamed kell óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a máj működését és enyhe vagy mérsékelt súlyosságú miatt a fejlődés lehetőségét a fulmináns májgyulladás és májelégtelenség, súlyos. Jelenlétében májbetegség tünetei, mint például a gyorsan növekvő fáradtság, sárgaság, sötét vizelet, vérzési hajlam, hepatikus encephalopathia terápia Sumamed kell állnia és tanulmányozzák a funkcionális állapotát a máj.

Vigyázni kell, ha Sumamed-et alkalmaznak pro-arrhythmogén faktorokban (különösen idős betegekben), pl a QT-intervallum veleszületett vagy megszerzett megnyúlásával; kapó betegeknél antiarritmiás szer IA osztályú (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron és a szotalol), ciszaprid, terfenadin, antipszichotikumok (pimozid), antidepresszánsok (citalopram), fluorokinolonokkal (moxifloxacin és a levofloxacin), betegekben, akiknél károsodott vízzel elektrolit egyensúly, különösen hypokalaemia vagy hypomagnesaemia esetén; klinikailag jelentős bradycardiában, szívritmuszavarokban vagy súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. A Sumamed gyógyszer felhasználása előidézheti a myastheniás szindróma kialakulását, vagy a myasthenia súlyosbodását okozhatja.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ezzel kapcsolatban nagy farmakológiai aktivitása és az azitromicin jelentős valószínűsége Sumamed gyógyszerkölcsönhatások más gyógyszerekkel / anyagok való kompatibilitás ajánlásokat lehet adni csak a kezelőorvos által.

Vélemények

Ajánljuk, hogy olvassa el azokat a véleményeket, akik a Sumamed tablettát használják:

  1. Anna. Nagyon hatékony antibiotikum, gyógyult hörghurut 5 nap alatt. Továbbá, az első tabletta bevétele után, a második nap szó szerint, javulást tapasztalnak. Az egyetlen hátrány, hogy 2 tablettát vettem, szúrt fájdalmam volt a gyomromban. Nyilvánvalóan oldalirányban, akiknek gyomorhurutjuk van, szem előtt tartsák.
  2. Natalia. Férj vette sumamed krónikus prosztatagyulladás, ütött cho ebben az esetben is egy erős antibiotikum kell inni legalább egy hétig, de általában - 3 nap. De örültem, hogy az eredmény - a tünetek még a speciális gyógyszerek, az intelligens proszt és más tüneti gyógyszerek kezelése előtt is elkezdődtek. Znaicht, a fertőzés meghalt, és ez fontos.
  3. Tatiana. Egyetértek, nagyon erős és hatékony drog. A férjemnek erős torokfájása volt, három hétig nem gyógyítható, amíg az antibiotikumokat nem írta fel. Egy hét múlva felálltam a lábamra. Igaz, akkor bifidobaktériumokat kellett inni a gyomor helyreállításához, de minden antibiotikumra nézve mellékhatása van. Számomra például ez soha nem történik meg.

analógok

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

  • azivok;
  • Azimitsin;
  • Azitral;
  • Azitroks;
  • azitromicin;
  • Azitromicin Forte;
  • Azitromicin-dihidrát;
  • AzitRus;
  • AzitRus Forte;
  • Azitsid;
  • Vero azitromicin;
  • Zetamax retard;
  • ZI-faktor;
  • Zitnob;
  • Zitrolid;
  • Nitrolide forte;
  • Zitrotsin;
  • Sumazid;
  • Sumaklid;
  • Sumamed forte;
  • Sumametsin;
  • Sumamecin Forte;
  • Sumamoks;
  • Sumatrolide Soluteb;
  • Tremak-Sanovel;
  • Hemomitsin;
  • Ecomed.

Az analóg megvásárlása előtt forduljon orvosához.

Az eltarthatósági idő és a tárolási feltételek

A gyógyszer eltarthatósága 3 év. A tablettákat sötét, száraz helyen kell tárolni, ahol a gyermekek nem érhetik el a levegőt +15 és + 25 ° C között.

Sumamed®

Gyártó: Teva (Teva) Izrael

ATC kód: J01FA10

Termék formája: szilárd dózisformák. A tabletták. A kapszulák. Felfüggesztés.

Általános jellemzők. Hozzávalók:

Egy kapszula az azitromicin hatóanyagot (dihidrátként) 250 mg-ot és segédanyagokat tartalmazza: mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát.

Egy bevont tabletta a hatóanyagot azitromicint (dihidrát) - 125 mg vagy 500 mg, és a kiegészítő összetevők: mag - vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát, hipromellóz, kukoricakeményítő, előzselatinozott keményítő, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát és a héj - hipromellóz, festék, például Indigotin (E132), poliszorbát 80, titán-dioxid (E171), talkum.

por szuszpenziós orális beadásra 100 mg / 5 ml tartalmaz 1 g hatóanyagot azitromicint (dihidrát) - 27,17 mg, segédanyagokat is: szacharóz, nátrium-karbonát, vízmentes, nátrium-benzoát, tragant, titán-dioxid, a glicin, kolloid szilícium-dioxid, eper íz, alma íz és borsmenta íz.

Kapszula - kemény, zselatin, átlátszatlan, méret 1. A test színe kék, a fedél kék. A kapszula tartalma: fehér vagy világos sárga por.

Tabletta: kék színű, kerek (125 mg) vagy hosszúkás (500 mg), domború felületű tabletta, egyik oldalán a "PLIVA" és a másik oldalon "125" vagy "500". Kedves egy kink - fehérről majdnem fehérre.

Por 100 mg / 5 ml szájon át adagolható szuszpenziók készítéséhez - fehér vagy világosszürke szemcsés por, jellegzetes illata szamócával. A vízben való feloldás után homogén szuszpenzió fehér vagy világos sárga színű, jellegzetes eper szaggal.

Farmakológiai tulajdonságok:

A makrolid-azalidok csoportjából származó bakteriosztatikus széles spektrumú antibiotikum. Az azitromicin hatásmechanizmusa a mikrobiális sejtfehérje-szintézis szuppressziójával függ össze. A riboszóma 50S alegységére való kötődés gátolja a peptid transzlokációját a transzláció szakaszában, és gátolja a fehérjeszintézist, lassítja a baktériumok növekedését és reprodukcióját. Nagy koncentrációban baktericid hatású.

Számos gram-pozitív, gram-negatív, anaerob, intracelluláris és egyéb mikroorganizmus ellen hat.

A mikroorganizmusok először rezisztensek lehetnek az antibiotikumra, vagy ellenállóvá válhatnak.

A legtöbb esetben érzékeny mikroorganizmusok

1. Gram-pozitív aerobok

Staphylococcus aureus meticillin-érzékeny; Streptococcus pneumoniae penicillin-érzékeny; Streptococcus pyogenes

2. Gram-negatív aerobok

Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.

4. Egyéb mikroorganizmusok

Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi

Az azitromicinrezisztencia kifejlesztésére alkalmas mikroorganizmusok Gram-pozitív aerobok, Streptococcus pneumoniae penicillinrezisztensek

Kezdetben rezisztens mikroorganizmusok Gram-pozitív aerobok Enterococcus faecalis; Staphylococcus (nagy gyakorisággal meticillin-rezisztens staphylococcusok szereztek rezisztenciát makrolidokkal szemben).


Farmakokinetikáját. Lenyelése esetén az azitromicin jól felszívódik, és gyorsan átoszlik a plazmáról a szövetekre és a szervekre. Egyszer 500 mg azitromicin bevétele után a hatóanyag 37% -a felszívódik, és 2-3 óra elteltével a gyógyszer Cmax-értéke a plazmában - 0,41 μg / ml. Ismeretes, hogy az élelmiszerbevitel csökkentheti az azitromicin felszívódását, azonban annak következtében, hogy a gyártó nem rendelkezik saját adatokkal az élelmiszerek azitromicin farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatásáról a Sumamed® szuszpenzióként való alkalmazásakor, legalább 1 órával a kezelés előtt vagy 2 órával élelmiszer.

A hatóanyag gyorsan eloszlik a szervezetben, magas koncentrációkban, az azitromicin koncentrációjának 50-szerese a plazmában, a szövetekben megfigyelhető.

A szervtől / szövettől függően a hatóanyag koncentrációja 1-9 μg / ml között változhat. Vd átlagosan 31 l / kg.

Az azitromicin terápiás koncentrációját a szövetben az utolsó adag után 5-7 napon belül megfigyeljük.

Behatol a sejtekbe, beleértve a fagocitákat is, amelyek a gyulladásos fókuszba vándorolnak, és a hatóanyag terápiás koncentrációját hozza létre, amely meghaladja az IPC-t a fertőző ágensek számára. Az azitromicin koncentrációja a fertőzött szövetekben magasabb, mint a nem fertőzött szöveteké.

Hosszú T1 / 2 és lassan kiürül a szövetekből (átlagosan 2-4 nap). Az azitromicin eliminációja az epével az elimináció fő útja. Átlagosan akár 50% -a ürül az epével változatlan formában. A fennmaradó 50% kiválasztódik az N és O-demetilezés folyamatában, a deozamin és az aglikon gyűrű hidroxilezésével és a kladinóz-konjugátum felosztásának eredményeként 10 metabolit formájában. A metabolitok nem rendelkeznek antibakteriális aktivitással.

A vizelettel a gyógyszer injektált dózisának átlagosan 6% -a.

Idős betegeknél (65 évesnél idősebbeknél) a Vd kissé magasabb (30%) a 45 évnél fiatalabb betegekhez képest, ami klinikailag elhanyagolható, és nem igényel változást az adagolásban.

Az azitromicin farmakokinetikája egészséges önkénteseknél egy IV infúzió után, 2 óra alatt, 1000-4000 mg dózisban (1 mg / ml koncentrációjú oldat koncentráció) lineáris kapcsolatban áll, és arányos a beadott dózissal. A hatóanyag T1 / 2-je 65-72 óra, míg a megfigyelt Vd (33,3 l / kg) és a plazma clearance (10,2 ml / min / kg) magas szintje azt sugallja, hogy a gyógyszer hosszú távú T1 / 2-je az antibiotikum felhalmozódása amit lassú felszabadulás követ.

Egészséges önkénteseknél az azitromicin intravénás infúziója 500 mg-os dózisban (oldat-koncentráció - 1 mg / ml) 3 óra alatt a szérum Cmax-értéke 1,14 μg / ml volt. A szérum minimális szintjét (0,18 μg / ml) 24 órában figyelték meg, és az AUC értéke 8,03 μg / ml · h volt. Hasonló farmakokinetikai értékeket kaptak olyan betegeknél, akiknél a közösségben szerzett tüdőgyulladás kapott infúziót (3 óra) 2-5 napig.

Az azitromicin 500 mg-os dózisban (az infúzió időtartama: 1 óra) történő napi adagolása után 5 napig a dózis átlagosan 14% -a ürül a vizelettel a 24 órás adagolási intervallum alatt.

Használati utasítás:

Sumamed® (kapszulák, orális adagolásra szuszpendált por)

Sumamed® forte (orális adagolásra szuszpendálható por)

a bőr és a lágy szövetek fertőzései (krónikus vándorló erythema - a Lyme-kór kezdeti stádiumában, erysipelas, impetigo, másodlagos pyodermatosis);

szexuális úton terjedő fertőzések (húgycsőhurut, cervicitis);

a Helicobacter pylori-val kapcsolatos gyomor- és nyombélbetegségek.

Sumamed® (filmtabletta)

a bőr és a lágy szövetek fertőzései (mérsékelt súlyosságú akne vulgaris, erysipelas, impetigo és másodlagosan fertőzött dermatosis);

a Lyme-kór kezdeti stádiuma (borreliosis) - erythema mygrans;

húgyúti fertőzések, amelyeket a Chlamidia trachomatis (urethritis, cervicitis) közvetített.

Sumamed® (liofilizátum infúziós oldatok készítéséhez)

A fogékony mikroorganizmus törzsek által okozott súlyos fertőzések kezelése:

közösségben szerzett súlyos tüdőgyulladás, amelyet Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;

a Chlamydia trachomatis vagy a Neisseria gonorrhoeae és a Mycoplasma hominis által okozott súlyos pályakezelő kócsagok fertőző és gyulladásos betegségei.

Adagolás és alkalmazás:

Bent, napi 1 alkalommal. A kapszulákat legalább 1 órával az étkezés előtt vagy 2 órával kell bevenni.

A 6 hónapos gyermekek ajánlották a gyógyszert szájon át alkalmazott szuszpenzió vagy 125 mg tabletta formájában.

A felső és alsó légúti fertőzések, a bőr és a lágyrészek (a krónikus vándorló erythema kivételével)

Felnőttek - 500 mg, naponta 1 alkalommal, 3 napig (terápiás adag - 1,5 g), gyermekeknek - 10 mg / ttkg-os adagban 3 napig (napi adag - 30 mg / kg).

Krónikus erythema migrans. Felnőttek - napi 1 alkalommal 5 napig: 1. nap - 1,0 g, majd (2.-5. Nap) 500 mg (végső adag - 3,0 g); gyermekek: az első napon - 20 mg / kg dózisban, majd a 2. naptól az 5. napig - 10 mg / kg dózisban (napi adag - 30 mg / kg) naponta.

A nemi úton terjedő fertőzésekhez

Nem szövődményes urethritis / cervicitis - 1 g, egyszer.

A szuszpenzió előállítási módja

17 g port tartalmazó palackban adjunk hozzá 12 ml desztillált vagy forralt vizet. A kapott szuszpenzió térfogata 23 ml. Az elkészített szuszpenzió eltarthatósága 5 nap. Mielőtt az injekciós üveg tartalmát alaposan megrázza, hogy homogén szuszpenziót kapjon. Közvetlenül a szuszpenzió beadása után a gyermeknek néhány italt kell inni, hogy leöblítse és lenyelje a maradék szuszpenzió mennyiségét a szájüregben.

Használat után az adagolófecskendőt szétszedjük és folyó vízzel mossuk, szárítjuk és száraz helyen tároljuk a készítményben.

Sumamed 125 mg tabletta

Inside, rágás nélkül, legalább 1 órával az étkezés előtt vagy 2 órával az étkezés után, napi 1 alkalommal. 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél a Sumamed® szuszpenziót (100 mg / 5 ml) írják elő.

A gyermekeket a testtömeg alapján állapítják meg: testtömegük 18-30 kg, 2. táblázat. 125 mg (250 mg); 31-44 kg - 3 tablettát (375 mg); több mint vagy egyenlő a felnőtteknek ajánlott 45 kg-os dózisokkal.

A felső és alsó légúti fertőzések, az ENT szervek, a bőr és a lágyrészek fertőzései. Naponta egyszer 10 mg / ttkg 3 napra (terápiás adag - 30 mg / kg). Az adagolás megkönnyítése érdekében ajánlott figyelembe venni az adagolásra vonatkozó fenti információkat a testtömeg /

Mivel az erythema migrans esetében a kurzus dózisa 60 mg / kg (napi 20 mg / kg naponta 1 napon, majd 10 mg / kg dózisban 1 alkalommal naponta, 2-től 5-ig nap), amelyhez nagyszámú 125 mg-os tablettát kell bevenni, ebben az esetben javasolt a Sumamed® szuszpenzió 100 mg / 5 ml-es orális adagolására.

Tabletták Sumamed® 500 mg

Bent, rágás nélkül, napi 1 alkalommal, függetlenül az étkezéstől.

Felnőttek (beleértve az idősebbeket is) és a 12 évesnél idősebb, 45 kg /

A felső és alsó légúti fertőzések, az ENT szervek, a bőr és a lágyrészek fertőzései. 1 lap. (500 mg) naponta egyszer 3 napig (az adag tartalma 1,5 g).

Amikor az akne vulgaris mérsékelt súlyosságú. Vezető adag - 6,0 g, 1 táblázat szerint. (500 mg) naponta egyszer 3 napig, majd 1 lapon. (500 mg) hetente egyszer, 9 hétig. Az első heti tablettát 7 nappal az első napi tabletta (a kezelés kezdetétől számított 8. nap), a következő 8 heti tablettát - 7 napos intervallummal kell bevenni.

Amikor az erythema migrál. Naponta egyszer 5 napig: 1. nap - 1.0 g (2 tabletta 500 mg mindegyik), majd (2.-5. nap) - 1 asztal. (500 mg) (tartós adag - 3,0 g).

A Chlamidia trachomatis (urethritis, cervicitis) okozta húgyúti fertőzésekben

Nem szövődményes urethritis / cervicitis - 1 g (2 tablettát 500 mg mindegyikben) egyszer.

A károsodott veseműködésű betegek beiktatása. Mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegeknél (Cl kreatinin> 40 ml / perc) az adag módosítása nem szükséges.

Sumamed® liofilizátum oldatos infúzió elkészítésére

In / infúzió formájában csepegtetjük 3 órán keresztül 1 mg / ml koncentrációban 1 órán át 2 mg / ml koncentrációban. A magasabb koncentrációkat kerülni kell az alkalmazás helyén fellépő reakciók kockázatának következtében.

A Sumamed® nem adható intravénásán, intravénásán vagy intramuszkulárisan!

Közösségi szerzett tüdőgyulladás: 500 mg naponta egyszer legalább két napig. Az intravénás adagolás befejezése után az azitromicint ajánlott adagolni orálisan 500 mg-os napi egyszeri adagként a 7-10 napos általános kezelés befejezéséhez.

A kismedencei szervek fertőző és gyulladásos betegségei: 500 mg IV naponta egyszer 2 napig. Az intravénás adagolás befejezése után az azitromicint ajánlott 250 mg-os dózisban szájon át bevenni, amíg a kezelés 7 napos általános kezelési folyamata befejeződik.

A gyógyszerből bejutásra és a befogadásra való átmenet időzítését az orvos határozza meg a klinikai vizsgálat adatai alapján.

Károsodott veseműködés. Mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegeknél (Cl kreatinin> 40 ml / perc) az adag módosítása nem szükséges.

Az oldatos infúzió elkészítése

Az infúziós oldatot 2 lépésben állítják elő.

1. szakasz - az elsődleges oldat előkészítése: 4,8 ml steril injekcióhoz való vizet adunk 500 mg gyógyszerhez egy palackhoz és alaposan rázzuk, amíg a por teljesen fel nem oldódik. A kapott oldatból 1 ml 100 mg azitromicint tartalmaz, azonnal fel kell használni további hígításra. Az elkészített oldatot ellenőrizni kell a látható, nem oldódó részecskék hiányában, különben az oldatot nem szabad használni.

A második lépcsőben - az elkészített oldat másodlagos hígítását (100 mg / ml) közvetlenül a bevezetés előtt végezzük, az alábbi táblázattal összhangban.

Az azitromicin koncentrációja az infúziós oldatban, mg / ml Az oldószer mennyisége, ml
1,0 500
2,0 250

Az elsődleges oldatot adagolunk a fiolába az oldószerrel (0,9% nátrium-klorid, 5% -os dextróz, Ringer-oldat), így a végső koncentráció azitromicin 1,0-2,0 mg / ml az infúziós oldatban.

A megoldás bevezetése előtt szemrevételezéses vizsgálatot végeznek. Ha a hígított oldat anyagot tartalmaz, akkor nem szabad használni. A főtt hígított oldatot azonnal fel kell használni.

Por orális adagolásra szuszpenzióhoz

Belül, napi 1 alkalommal, legalább 1 órával az étkezést megelőzően vagy 2 órával. A szükséges adagot fecskendővel vagy mérőkanállal mérjük, a gyógyszerrel együtt csomagoltuk: legfeljebb 15 kg testtömegű fecskendőt használunk, testtömege 15 kg felett - egy mérőkanállal.

A felső és alsó légúti fertőzések, az ENT szervek, a bőr és a lágyrészek fertőzései

A napi 10 mg / testtömeg-kg-os adag 3 napig (napi adag 30 mg / kg) - a dózis kiszámítási módját az alábbiakban adjuk meg.

Amikor az erythema migrál

Az első napon - 20 mg / ttkg dózisban, majd 2-től 5-ig - naponta 10 mg / ttkg dózisban (60 mg / ttkg adag).

A gyógyszer előírt mennyiségének pontos meghatározásához, ha a gyermek 10 mg / ttkg-os dózisban van előírva, használja a táblázatot:

Testtömeg A szuszpenzió térfogata 100 mg / 5 ml adagonként, ml
5 kg 2,5 (50 mg)
6 kg 3,0 (60 mg)
7 kg 3,5 (70 mg)
8 kg 4,0 (80 mg)
9 kg 4,5 (90 mg)
10 kg 5 (100 mg)

A károsodott veseműködésű betegek beiktatása

Mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegeknél (Cl kreatinin> 40 ml / perc) az adag módosítása nem szükséges.

A szuszpenziók előállítási és adagolási módja

Adjunk hozzá 11 ml vizet az injekciós üveg tartalmához, és addig rázzuk, amíg homogén szuszpenziót nem kapunk. A szuszpenzió összes visszanyert (névleges) térfogata legalább 20 ml az egyes injekciós üvegekből; Az egyes injekciós üvegekben a teljes szuszpenzió mennyisége megközelítőleg 25 ml. A szuszpenzió tényleges térfogata körülbelül 5 ml-rel meghaladja a kinyerhető (névleges) térfogatot, ami szükséges ahhoz, hogy kompenzálja a szuszpenzió elkerülhetetlen veszteségét a gyógyszer adagolása során.

Minden gyógyszerfelvétel előtt az üveg tartalmát alaposan fel kell rázni, amíg homogén szuszpenziót nem kapunk. Ha a szuszpenzió kívánt térfogatát az injekciós üvegből 20 perccel nem kevertük, a szuszpenziót újra fel kell keverni, a szükséges mennyiséget el kell távolítani és a gyermeknek kell adni. A kívánt szuszpenzió térfogatát az injekciós üvegből egy fecskendő vagy mérőkanállal végezzük. A szuszpenzió azonnali bevétele után a gyermeknek néhány pohár vizet kell inni ahhoz, hogy a szájüregben a fennmaradó mennyiségű szuszpenziót el lehessen mosni és lenyelni.

Felhasználás után a fecskendőt (mielőtt leszereltük) és a mérőedényt folyó vízzel mostuk, szárítottuk és száraz helyen tároltuk a következő adagig.

Belül, napi 1 alkalommal, legalább 1 órával az étkezést megelőzően vagy 2 órával.

A felső és alsó légúti fertőzések, a bőr és a lágyrészek (a krónikus vándorló erythema kivételével) teljes dózisa 30 mg / kg, 10 mg / kg naponta egyszer három napig.

A súly alapján adagolt gyermekek (lásd a 4. táblázatot):

Testtömeg, kg A készítmény térfogata, ml (azitromicin mennyisége, mg)
10-14 2,5 (100)
15-24 5,0 (200)
25-34 7,5 (300)
35-44 10,0 (400)
≥45 12,5 (500)

A krónikus erythema migransben a gyógyszer teljes dózisa 60 mg / kg: az 1. napon - egyszer 20 mg / kg; a következő napokban (2-től 5-ig) - 10 mg / kg.

A Helicobacter pylori-hoz társuló gyomor és duodenum betegségei: napi 20 mg / ttkg egy antiszekretikus ágenssel és más gyógyszerekkel együtt, az orvos ajánlása szerint.

Abban az esetben, ha a gyógyszer adagját kimaradták, lehetőség szerint haladéktalanul be kell venni, majd az ezt követő adagokat - 24 órás időközzel.

A nemi úton terjedő fertőzésekhez

Nem szövődményes urethritis / cervicitis - 1 g, egyszer.

A szuszpenzió előállítási módja

15 ml szuszpenzió (névleges térfogat) előállításához 8 ml vizet kell hozzáadni az 800 ml azitromicint tartalmazó injekciós üveghez (a tényleges térfogat 20 ml szuszpenzió).

30 ml szuszpenzió (névleges térfogat) készítéséhez 14,5 ml vizet kell hozzáadni az injekciós üveghez, amely 1400 mg azitromicint tartalmaz (a tényleges térfogat 35 ml szuszpenzió).

37,5 ml szuszpenzió (névleges térfogat) előállításához 16,5 ml vizet kell hozzáadni az injekciós üveghez, amely 1700 mg azitromicint tartalmaz (a tényleges térfogat 42,5 ml szuszpenzió).

Mindegyik injekciós üvegnek 5 ml-es többszöri adagot kell tartalmaznia a gyógyszernek az injekciós üvegből történő teljesebb kinyerése céljából.

Az elkészített szuszpenzió eltarthatósági ideje 5 nap, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Az adagolófecskendő használatával mérje meg a szükséges mennyiségű vizet, adjon hozzá a port tartalmazó injekciós üvegbe. Mielőtt az injekciós üveg tartalmát alaposan megrázza, hogy homogén szuszpenziót kapjon.

A kész szuszpenzió fecskendővel vagy mérőkanállal történő adagolásához.

Közvetlenül a szuszpenzió megérkezése után a gyermeknek néhány kortyot teát vagy gyümölcslevet kell itatni, hogy a szájüregben a fennmaradó mennyiségű szuszpenziót el lehessen mosni és lenyelni.

Használat után a fecskendőt szétszedjük és folyó vízzel mossuk, szárítjuk és a készítményrel együtt tároljuk.

Alkalmazási jellemzők:

A gyógyszer egyszeri adagjának kihagyása esetén - a kimaradt adagot a lehető leghamarabb és a következő - 24 órás időközzel kell megtenni.

A vesefunkció megsértése

Súlyos károsodott veseműködés esetén a gyógyszer ellenjavallt. Óvintézkedéseket kell előírni az enyhe és közepes fokú veseelégtelenségre.

Használja a máj megsérülését

A májfunkció súlyos megsértése esetén a gyógyszer ellenjavallt. Óvintézkedéseket kell előírni a máj enyhe és mérsékelt megsértése esetén.

Terhesség és szoptatás

A terhesség és a szoptatás ideje alatt a gyógyszer alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya használatának előnyei meghaladják a magzatra vagy csecsemőre gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Mellékhatások:

Sumamed® (kapszulák, orális adagolásra szuszpendált por)

Sumamed® forte (orális adagolásra szuszpendálható por)

-túlérzékenység makrolid antibiotikumokra;

-a máj és a vesék súlyos megsértése.

-újszülöttek (elégséges klinikai tapasztalat hiánya miatt);

-terhesség és laktáció, azaz azokban az esetekben, amikor a felhasználásból származó várható előny meghaladja a potenciális kockázatot, amely bármely gyógyszer alkalmazásakor fennáll ezen időszakok alatt;

-kóros máj- és vesefunkció;

-aritmia vagy érzékenység és a QT-intervallum meghosszabbítása; (a szakirodalom szerint az esetek 0,001% -ában történt előfordulás).

Sumamed® (filmtabletta)

-túlérzékenység makrolid antibiotikumokra;

-a máj és a vesék súlyos megsértése;

-legfeljebb 12 éves gyermekek, testtömege kevesebb, mint 45 kg (500 mg-os tabletta esetén);

-a gyermekek kora legfeljebb 3 évig (125 mg-os tabletta esetén);

-egyidejű alkalmazása ergotamin és dihidroergotamin alkalmazásával.

-mérsékelt máj- és veseproblémák;

-aritmia vagy érzékenység és a QT-intervallum meghosszabbítása;

-a terfenadin, warfarin, digoxin együttes beadása.

Sumamed® (liofilizátum infúziós oldatok készítéséhez)

-túlérzékenység makrolid antibiotikumokra;

-a máj és a vesék súlyos megsértése;

-egyidejű alkalmazása ergotamin és dihidroergotamin;

-gyermekek 16 éves koráig.

-mérsékelt máj- és veseproblémák;

-arrhythmia, arrhythmia hajlam, QT intervallum meghosszabbítása;

-a terfenadin, warfarin, digoxin együttes beadása.

Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás:

Sumamed® (kapszulák, bevont tabletták, orális adagolásra szuszpendált por)

Sumamed® forte (orális adagolásra szuszpendálható por)

Az antacidek nem befolyásolják az azitromicin biohasznosulását, de a vérben a maximális koncentrációt 30% -kal csökkentik, ezért a gyógyszert legalább egy órával a gyógyszerek és az élelmiszer felvétele előtt vagy két órával kell bevenni.

Az azitromicin nem befolyásolja a karbamazepin, a didanozin, a rifabutin és a metilprednizolon koncentrációját a vérben, ha együtt alkalmazzák.

Parenterális beadás, azitromicin nem befolyásolja a koncentrációját cimetidin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, triazolam, vér trimetoprim / szulfametoxazol, ha együtt használják, de nem zárja ki annak lehetőségét, az ilyen kölcsönhatások a találkozó azitromicin orális beadásra.

Az azitromicin nem befolyásolja a teofillin farmakokinetikáját, de más makrolidokkal együtt a vérben a teofillin koncentrációja megnőhet.

Szükség esetén ajánlott a ciklosporin együttes alkalmazása a ciklosporin tartalmának szabályozására a vérben. Annak ellenére, hogy nincs adat az azitromicin hatására a ciklosporin koncentrációjának változásában a vérben, a makrolid osztály más képviselői képesek megváltoztatni szintjét a vérplazmában.

A digoxin és az azitromicin együttes beadásakor a vér digoxin szintjének szabályozására van szükség, mivel Sok makrolid növeli a digoxin felszívódását a bélben, ezáltal fokozza a vérplazmában való koncentrációját.

Szükség esetén a warfarinnal való együttes vétel javasolt a PV monitorozásához.

Megállapították, hogy a terfenadin és a makrolid antibiotikumok egyidejű alkalmazása aritmiát és a QT-intervallum megnyúlását idézi elő. Ennek alapján a terfenadin és az azitromicin együttes beadása nélkül lehetetlen kizárni a fenti komplikációk kialakulását.

Mivel lehetséges, hogy gátolja a CYP3A4 enzim azitromicin parenterális formában való együttes alkalmazás esetén a ciklosporin, terfenadin, ergot alkaloidok, ciszaprid, pimozid, kinidin, az asztemizol és más gyógyszerek, metabolizmus, amely bekövetkezik a részvételével az enzim, az egyik meg kell vizsgálni annak lehetőségét, hogy az ilyen kölcsönhatás a találkozó azitromicin fogadására belsejében.

A nelfinavirrel együtt alkalmazva növelheti az azitromicin mellékhatásainak gyakoriságát.

Amikor együtt beadott azitromicin és a zidovudin azitromicin nem befolyásolja a farmakokinetikai paramétereket a zidovudin a vérplazmában vagy annak kiválasztását a vesék által és metabolitja glükuronid. Azonban, a koncentrációját növeljük az aktív metabolit - foszforilált AZT mononukleáris sejtekben a perifériás erek. Ennek klinikai jelentősége nem tisztázott.

A makrolidok ergotaminnal és dihidroergotaminnal történő egyidejű alkalmazása során toxikus hatásuk lehetséges.

Ellenjavallatok:

Sumamed® (kapszulák, orális adagolásra szuszpendált por)

Sumamed® forte (orális adagolásra szuszpendálható por)

-túlérzékenység makrolid antibiotikumokra;

-a máj és a vesék súlyos megsértése.

-újszülöttek (elégséges klinikai tapasztalat hiánya miatt);

-terhesség és laktáció, azaz azokban az esetekben, amikor a felhasználásból származó várható előny meghaladja a potenciális kockázatot, amely bármely gyógyszer alkalmazásakor fennáll ezen időszakok alatt;

-kóros máj- és vesefunkció;

-aritmia vagy érzékenység és a QT-intervallum meghosszabbítása; (a szakirodalom szerint az esetek 0,001% -ában történt előfordulás).

Sumamed® (filmtabletta)

-túlérzékenység makrolid antibiotikumokra;

-a máj és a vesék súlyos megsértése;

-legfeljebb 12 éves gyermekek, testtömege kevesebb, mint 45 kg (500 mg-os tabletta esetén);

-a gyermekek kora legfeljebb 3 évig (125 mg-os tabletta esetén);

-egyidejű alkalmazása ergotamin és dihidroergotamin alkalmazásával.

-mérsékelt máj- és veseproblémák;

-aritmia vagy érzékenység és a QT-intervallum meghosszabbítása;

-a terfenadin, warfarin, digoxin együttes beadása.

Sumamed® (liofilizátum infúziós oldatok készítéséhez)

-túlérzékenység makrolid antibiotikumokra;

-a máj és a vesék súlyos megsértése;

-egyidejű alkalmazása ergotamin és dihidroergotamin;

-gyermekek 16 éves koráig.

-mérsékelt máj- és veseproblémák;

-arrhythmia, arrhythmia hajlam, QT intervallum meghosszabbítása;

-a terfenadin, warfarin, digoxin együttes beadása.

túladagolás:

Tünetek: hányinger, ideiglenes halláskárosodás, hányás, hasmenés.
Kezelés: tüneti kezelés.

Tárolási feltételek:

B. List: 15-25 ° C-on tárolandó. Tartsa távol gyermekektől. Kapszula, tabletta - 3 év.
Por orális adagolásra szánt szuszpenziók előállításához - 2 év.
Elkészített szuszpenzió - 5 nap.

Ne alkalmazza a lejárati dátumot.

Nyaralási feltételek:

Csomagolás:

250 mg kapszula:
6 kapszula PVC / alumínium fólia buborékfóliában.
1 buborékfólia, valamint a kartondobozban való felhasználásra vonatkozó utasítások.

125 mg tabletta:
6 tablettát PVC / alumínium fólia buborékfóliában.
1 buborékfólia, valamint a kartondobozban való felhasználásra vonatkozó utasítások.

500 mg tabletta:
3 tablettát PVC / alumínium fólia buborékfóliában.
1 buborékfólia, valamint a kartondobozban való felhasználásra vonatkozó utasítások.

por szuszpenzióhoz (100 mg / 5 ml)
17 g port helyezünk egy 50 ml-es barna színű üveg injekciós üvegben, polipropilén rezisztens kupakkal.
1 injekciós üveg együtt dimenziós, kétoldalas kanál (nagy - 5 ml, a kis - 2,5 ml), és / vagy fecskendőben adagolására 5 ml és a használati utasítás fel egy kartondobozban.

SUMAMED - használati utasítás, absztrakt, mellékhatás

A gyógyszer: SUMAMED ®
Hatóanyag: azitromicin
ATC kód: J01FA10
KFG: makrolid antibiotikum - azalid
Az ICD-10 kódok (mérések): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15. 7, J16,0, J20, J32, J35,0, J42, K25, K26, L01, L30,3, N34, N72
KFU kód: 07/06/01
Reg. Szám: P N015662 / 02
Regisztráció időpontja: 18.05.09
Tulajdonos reg. ID: PLIVA HRVATSKA d.o.o.

ADAGOLÁS, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

A filmtabletta kék, kerek, két domború, egyik oldalán "PLIVA" bevéséssel és "125" jelzéssel bevont tabletták; egy szünetben - fehérről szinte fehérre.

Segédanyagok: vízmentes diszubsztituált kalcium-foszfát, hipromellóz, kukoricakeményítő, előzselatinizált keményítő, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát.

Shell összetétele: hipromellóz, indigó karmin festék (E132), titán-dioxid (E171), poliszorbát 80, talkum.

6 db - hólyagok (1) - doboz karton.

1. kemény zselatin kapszulák kék testtel és kék sapkával; a kapszulák tartalma - a por vagy a tömörített tömeg fehér vagy világos sárga színben, szétesés közben.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát.

Az 1. számú kemény zselatin kapszula összetétele: zselatin, titán-dioxid (E171), indigókarmin.

6 db - hólyagok (1) - doboz karton.

Tabletták, filmtabletta kék, hosszúkás, domború, egyik oldalán metszett "PLIVA", másrészről pedig "500"; egy szünetben - fehérről szinte fehérre.

Segédanyagok: kétbázisú kalcium-foszfát, vízmentes, hipromellóz, kukoricakeményítő, előzselatinozott keményítő, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, a magnézium-sztearát.

Shell összetétele: hipromellóz, indigó karmin festék (E132), titán-dioxid (E171), poliszorbát 80, talkum.

3 db - hólyagok (1) - doboz karton.

Por orális beadásra szánt szuszpenziók granulált, fehér vagy világosszürke színű szuszpenziók előállítására, jellegzetes szag szaga; elkészített, fehér vagy világos sárga színű, vizes, homogén, szagló illatú vizes szuszpenzió.

Segédanyagok: szacharóz, nátrium-karbonát, vízmentes, nátrium-benzoát, tragant, titán-dioxid, a glicin, a kolloid szilícium-dioxid, eper aroma, alma íz, borsosmenta aromával.

17 g - sötét üvegpalack, 50 ml térfogatú (1), kétoldalas mérőkanállal (2,5 és 5 ml) és / vagy adagolófecskendővel (5 ml) - kartoncsomagolással.

SZAKÉRTŐKÉNEK UTASÍTÁSA.
A gyártó által jóváhagyott SUMAMED gyógyszer leírása.

FARMAKOLÓGIAI TEVÉKENYSÉG

A makrolid-azalidok csoportjából származó bakteriosztatikus széles spektrumú antibiotikum. Az azitromicin hatásmechanizmusa a mikrobiális sejtfehérje-szintézis szuppressziójával függ össze. A riboszóma 50S alegységére való kötődés gátolja a peptid transzlokációját a transzláció szakaszában, és gátolja a fehérjeszintézist, lassítja a baktériumok növekedését és reprodukcióját. Nagy koncentrációban baktericid hatású.

A mikroorganizmusok először rezisztensek lehetnek az antibiotikumra, vagy ellenállóvá válhatnak.

A mikroorganizmusok azitromicinnel szembeni érzékenységének mértéke (MIC, mg / l)

A legtöbb esetben Sumamed ® aktív hatóanyag aerob Gram-pozitív baktériumok: Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny törzsek), Streptococcus pneumoniae (penicillin-érzékeny törzsek), Streptococcus pyogenes; Aerob Gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzáé, a Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, a Pasteurella multocida, a Neisseria gonorrhoeae esetében; anaerob baktériumok: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; Egyéb mikroorganizmusok: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Az azitromicinnel szembeni rezisztencia kialakítására képes mikroorganizmusok: Gram-pozitív aerobok Streptococcus pneumoniae (penicillinrezisztens törzsek).

Kezdetben rezisztens mikroorganizmusok: Gram-pozitív aerobok - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (a meticillinrezisztens Staphylococcus törzsek nagyon nagy ellenállást mutatnak a makrolidokkal szemben); Gram-pozitív baktériumok, amelyek ellenállnak az eritromicinnek; anaerobok - Bacteroides fragilis.

farmakokinetikája

Orális adagolás után az azitromicin jól felszívódik és gyorsan eloszlik a szervezetben. Egyszeri 500 mg-os dózis után a biológiai hozzáférhetőség 37% a májon keresztül történő első átjutás hatása miatt. Cmax a vérplazmában 2-3 óra alatt érik el, és 0,4 mg / l.

A fehérjekötés fordítottan arányos a plazmakoncentrációval és 7-50%. Látva vd 31,1 l / kg. Behatol a sejtmembránokba (hatékony intracelluláris kórokozók által okozott fertőzésekre). A fagociták a fertőzés helyére szállítják, ahol baktériumok jelenlétében szabadulnak fel. Könnyen behatol a histohematogén korlátokon keresztül, és belép a szövetekbe. A szövetekben és sejtekben a koncentráció 10-50-szer nagyobb, mint a plazmában és a fertőzés fókuszában - 24-34% -kal több, mint az egészséges szövetekben.

A májban demetilált, elveszíti az aktivitást.

T1/2 hosszú - 35-50 óra1/2 sokkal többet a szövetekből. Az azitromicin terápiás koncentrációját az utolsó adag után 5-7 napig tartják. Az azitromicin főleg változatlan formában ürül ki - 50% a belekben, 6% a vesékben.

JAVALLAT

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

- a felső légúti és felső légúti fertőzések (pharyngitis / tonsillitis, sinusitis, otitis media);

- alsó légúti fertőzések: akut bronchitis, krónikus bronchitis exacerbációja, tüdőgyulladás, beleértve atipikus kórokozók okozta;

- a bőr és a lágyrészek fertőzései (mérsékelt súlyosságú pattanások, erysipelák, impetigo, másodlagosan fertőzött dermatosis);

- a Lyme-kór kezdeti stádiuma (borreliosis) - erythema migrans (erythema migrans);

- a Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis) okozta húgyúti fertőzések.

DOSING MODE

A hatóanyagot orálisan adjuk be 1 alkalommal naponta, legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával. Tabletták rágás nélkül.

A felnőttek (beleértve az időseket) és a 12 évesnél idősebb gyermekek testtömege meghaladja a 45 kg-ot, tabletták és kapszulák formájában.

6 hónapos és idősebb gyermekek esetében a gyógyszert szájon át történő alkalmazásra szuszpenzió formájában kell előírni, 3 éves és idősebb gyermekek esetében a gyógyszer 125 mg tabletta formájában is előírható. A 125 mg-os tabletta formájában lévő gyógyszer a gyermek testtömege alapján adható be, amint azt a táblázat mutatja.

A fertőzések a felső légúti, felső és alsó légúti traktus, a bőr és a lágy szövetek (kivéve a krónikus erythema migrans) felnőttek és gyermekek több mint 12 éves kor feletti testsúly több mint 45 kg hatóanyag dózisban 500 mg 1 alkalommal / nap 3 napig, a kurzus adagja 1,5 g. A 6 hónapos és idősebb gyermekek 10 mg / testtömeg-kilogrammonként 1 nap / nap adagolásúak 3 napig, a kurzus adagja 30 mg / kg.

Amikor az erythema migrál, a gyógyszert napi 5 napra írják fel. A felnőtteket és a 12 évesnél idősebb, 45 kg-ot meghaladó testtömegű gyermekeket az 1. - 1. g., Majd 2-5. Természetesen dózis - 15:00 gyermekek vozraste6 hónapos és idősebb adagoljuk az 1. napon dózisban 20 mg / kg testtömeg, majd 2-5 napon - a napi dózis 10 mg / kg testtömeg, természetesen dózis - 60 mg / kg.

Közepesen súlyos pattanások esetén a kurzus adagja 6,0 g. A felnőttek és a 12 évesnél idősebb gyermekek testtömege meghaladja a 45 kg-ot, 500 mg-os dózisban 1 alkalommal naponta 3 napig, majd 500 mg-mal 1 alkalommal hetente 9 hétig. Az első heti adagot az első napi adag bevétele után 7 nappal kell elvégezni (a kezelés kezdetétől számított 8. nap), a következő 8 heti adagot 7 napon belül kell bevenni.

Szexuális úton terjedő fertőzések esetén a Chlamydia trachomatis által okozott nem szövődményes húgycsőhurut / cervicitisz kezelésére a gyógyszert 1 g-os dózisban kell megadni; A Chlamydia trachomatis által okozott bonyolult hosszú távú húgycsőgyulladás / cervicitisz kezelésére 1 g-ot 3 alkalommal adnak meg 7 napos (1, 7, 14 nap) intervallummal, a kurzus adagja 3 g.

Mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC> 40 ml / perc) nem szükséges a dózis módosítása.

A felfüggesztések előkészítésére és fogadására vonatkozó szabályok

17 g port tartalmazó palackban adjunk hozzá 12 ml desztillált vagy forralt vizet. A kapott szuszpenzió térfogata 23 ml. Az elkészített szuszpenzió eltarthatósága 5 nap. Mielőtt az injekciós üveg tartalmát alaposan megrázza, hogy homogén szuszpenziót kapjon. Közvetlenül a szuszpenzió beadása után a gyermeknek néhány italt kell inni, hogy leöblítse és lenyelje a maradék szuszpenzió mennyiségét a szájüregben.

Használat után a fecskendőt szétszedjük és folyó vízzel mossuk, szárítjuk és száraz helyen tároljuk a készítményben.

KÜLÖNLEGES HATÁSOK

A mellékhatások gyakoriságának meghatározása: Gyakran (> 1/100, 1/1000 és 1/10 000 és ® legalább 1 órával a gyógyszerek és az étkezés előtt vagy 2 órával kell bevenni.

Az azitromicin egyidejű alkalmazása nem befolyásolja a karbamazepin, a didanozin, a rifabutin és a metilprednizolon koncentrációját a vérben.

Parenterális beadásra, nincs hatással a azitromicin koncentráció a vérplazmában a cimetidin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, teofillin, triazolam, trimetoprim / szulfametoxazol a kombinációs terápiában, de nem zárja ki annak lehetőségét az ilyen kölcsönhatás hozzárendelésekor Sumamed ® befelé.

Az azitromicin nem befolyásolja a teofillin farmakokinetikáját, de más makrolidokkal együtt a vérben a teofillin koncentrációja megnőhet.

Ha szükséges, a ciklosporinnal kombinációban javasolt a ciklosporin tartalma a vérben. Annak ellenére, hogy nincs adat az azitromicin hatására a ciklosporin koncentrációjának változásában a vérben, a makrolid osztály más képviselői képesek megváltoztatni koncentrációját a vérplazmában.

A digoxin és az azitromicin kombinációjával a digoxin koncentrációját a vérben kell szabályozni, mivel Számos makrolid növeli a digoxin felszívódását a bélből, ezáltal fokozza koncentrációját a vérplazmában.

Szükség esetén javasolt a varfararin együttes beadása a protrombin idő gondos megfigyelésére.

Megállapították, hogy a terfenadin és a makrolid antibiotikumok egyidejű alkalmazása aritmiát és a QT-intervallum megnyúlását idézi elő. Ebből kiindulva lehetetlen kizárni ezeknek a szövődményeknek a kialakulását a terfenadin és az azitromicin együttes beadásakor.

Mivel fennáll a lehetősége a gátlása azitromicin parenterális formában CYP3A4 izoenzim való együttes alkalmazás esetén a ciklosporin, terfenadin, ergot alkaloidok, ciszaprid, pimozid, kinidin, az asztemizol és más gyógyszerek, metabolizmus, amely bekövetkezik a részvételével e izozim, figyelembe kell venni a lehetőséget az ilyen kölcsönhatás a találkozó azitromicin fogadására belsejében.

Az azitromicin és a zidovudin együttes alkalmazása során az azitromicin nem befolyásolja a zidovudin farmakokinetikai paramétereit a vérplazmájában vagy a metabolitjának, a glükuronidnak a veséiben. Az aktív metabolit, a foszforilált zidovudin koncentrációja azonban növekszik a perifériás erek mononukleáris sejtjeiben. E tény klinikai jelentősége nem egyértelmű.

A makrolidok ergotaminnal és dihidroergotaminnal történő egyidejű alkalmazása során toxikus hatásuk lehetséges.

A DRUGSTORES ELFOGADÁSÁNAK FELTÉTELEI

A gyógyszer receptre kapható.

FELTÉTELEK

B-jegyzéket. A gyógyszert gyermekektől elkülönítve kell tárolni 15 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten. A gyógyszer hatóanyag-tartalma kapszulák és tabletták formájában, bevonva - 3 év, por orális beadásra szánt szuszpenziók készítéséhez - 2 év, elkészített szuszpenziók - 5 nap.