Search

Ofal

Átlátszó folyadék színtelen vagy könnyű - szalmaszínű, különleges illatú.

DV: 1,0% orto-ftalaldehid, valamint funkcionális komponensek; pH = 6,5 ± 0,5.

A fertőtlenítőszer baktericid (beleértve a tuberkulózisokat is), virucidális, fungicid és sporicid hatású.

Az eszköz orvosi eszközök (beleértve a sebészeti és fogászati ​​eszközöket, merev és rugalmas endoszkópokat, szerszámokat is) fertőtlenítésére szolgál; az endoszkópok TLD-jéhez; orvosi eszközök sterilizálása céljából.

Az orvostechnikai eszközök fertőtlenítési módjai 50% -os oldat - expozíciós idő 5 - 60 perc; Endoszkóp TLD 100% -os oldat - 15 perc; az orvosi eszközök sterilizálása (beleértve a rugalmas és merev endoszkópokat, szerszámokat) 100% -os oldat - 11 óra.

Lejárat dátuma: nyitott csomagban - 2 év, a csomagolás felbontásának pillanatától számítva - 2 hónap.

A MEDIA REGISZTRÁCIÓja

Kémiai összetétel: aldehid, segédkomponensek

Ár: nbsp1199.35 oldal.

1. A fertőtlenítőszer neve: OFAL az orvostechnikai eszközök fertőtlenítésére és sterilizálására

3. Útmutató az UFAL fertőtlenítőszerek használatához: № 008/03 2003-tól

4. Az UFAL fertőtlenítőszer kémiai összetétele: Aldehid, segédkomponensek

Hatóanyagok: 1% ortopálsav aldehid, segédkomponensek

A hidrogénionok (pH) igényelt aktivitása: 6,0 és 7,0 közötti

5. Csomagolás: folyékony koncentrátum - 0,5 dm3, 1 dm3, 5 dm3, 10 dm3;

6. Lejárati dátum: a csomagban - 2 év, a munkaoldatban - 1 nap

A fő módszerek fertőtlenítőszerek

7. A felszínen lévő pénzeszközök kiadásai: - nincs adat

8. Különlegességek:

9. Veszélyességi osztály: a gyomorba való befecskendezéskor - 4; bőrre való felvitelkor - 4; munka megoldás - 4

10. Aktív kapcsolatban:
Baktériumok - Mycobacterium tuberculosis, Gram-negatív baktériumok, Gram-pozitív baktériumok;
Vírusok - influenza, egyéb SARS kórokozók;
Patogén gombák - Dermatophyton, Candida;
Sporicid tulajdonságok;

11. A fertőtlenítőszer alkalmazási területe az utasításoknak megfelelően: MPI

12. A feldolgozás tárgyai (a 2003-as 008/03 számú fertőtlenítőszerekről szóló utasítások): rugalmas endoszkópok, merev endoszkópok, fémekből készült orvosi eszközök, természetes és szilikon gumi alapú üvegek, üvegek, műanyagok, rendes orvosi eszközök, endoszkópok, fogorvosi eszközök, sebészeti eszközök

Samarovo Az orvosi termékek fertőtlenítésére szolgáló eszközök Ofal

Eszközök orvosi termékek fertőtlenítésére különböző anyagokból (beleértve a sebészeti és fogászati ​​eszközöket, endoszkópokat).

Egészségügyi intézményekben való használatra

819 ₽

Összesen 819 ₽

elérhető

Szállítási határidő: 1-3 munkanap Moszkvában

HOZZÁVALÓK:

ortopálsav aldehid, funkcionális adalékok.

ANTIMIKROBIÁLIS TEVÉKENYSÉG:

Az antimikrobiális hatás spektruma kiterjed a baktériumok (köztük a Mycobacterium tuberculosis) és spórák, vírusok és patogén gombákra.

BIZTONSÁGI ALKALMAZÁSOK:

a gyomorba injektálva és a bőrön való alkalmazáskor a testre gyakorolt ​​hatás mértékének megfelelően az alacsony kockázatú anyagok 4. kategóriájába tartozik, amikor a hasüregbe - a viszonylag ártalmatlan anyagok 6. osztályába kerül -; pár belélegezve expozíció alacsony kockázat - 4. fokozat a volatilitás mértékében.

CÉL:

  • különböző anyagokból készült orvostechnikai eszközök fertőtlenítése (beleértve a sebészeti és fogászati ​​eszközöket, merev és rugalmas endoszkópokat, eszközöket számukra);
  • a fenti termékek sterilizálása;
  • az endoszkóp magas szintű fertőtlenítése (HLD).

Hogyan kell használni:

  • a termékek teljesen be vannak meresztve a szerszámba, kitöltve az összes csatornát, elkerülve a légdugók kialakulását. A termék feletti rétegvastagságnak legalább 1 cm-nek kell lennie;
  • hatékony fertőtlenítési idő 5 - 30 perc, TLD - 15 perc, sterilizálás - 11 óra, de az egyszerű használat érdekében a szerszámot 15 órán át hagyhatja oldatban;
  • A kérelemre vonatkozó részletes információk a 008/03 számú utasításban a 24/12/2003.

TOVÁBBI ELŐNYÖK:

  • ez még a glutárikus és más aldehidekkel szemben rezisztens organizmusokra is hatásos;
  • csökkentette a hiba lehetőségét a munkaoldat elkészítése során, mivel kész megoldás formájában kapható, és nem igényel további előkészítést vagy aktiválást;
  • szinte szagtalan és nem okoz allergiát és irritációt;
  • gondosan kezeli a feldolgozott termékeket bármilyen anyagból, az Orvosi műszerészmérnöki Intézetben végzett tanulmányok megerősítették annak lehetőségét, hogy a hazai és a külföldi gyártás merev és rugalmas endoszkópjaival alkalmazzák;
  • megtartja tulajdonságait a hosszan tartó fagyás után.

VIGYÁZATOS INTÉZKEDÉSEK:

Minden munkát a szerszámmal kell elvégezni a bőr védelme a kezek gumi kesztyű. Az orvostechnikai eszközök fertőtlenítését és sterilizálását zárt tartályokban, szellőztetett helyiségben vagy füstelszívóban kell végrehajtani.

SHELF LIFE:

2 év, az eszközt 14 napig ismételten használják (ha a megjelenése nem változott korábban).

Ön is érdekelt

Samarovo Sanitizer Samarovka 1l

Eszközök különböző felületek, áruk, szerszámok stb. Fertőtlenítésére.

Ofal

  • különféle anyagokból készült orvostechnikai eszközök (beleértve a sebészeti és fogászati ​​eszközöket, merev és rugalmas endoszkópokat, szerszámokat).
  • az endoszkópok magas szintű fertőtlenítéséhez (HLD)
  • gyógyászati ​​termékek sterilizálására, beleértve a sebészeti és fogászati ​​eszközöket, merev és rugalmas endoszkópokat, eszközöket számukra.

    Összetevők: 1,0% orto-ftalaldehid hatóanyagként, valamint funkcionális komponensek;

    Konzisztencia, tulajdonságok: áttetsző folyadék színtelen vagy könnyű szalmaszínű, speciális szagú, pH = 6,5,0,5. A kezelőszerszám típusától függően elkészített oldatként vagy vízzel hígítva 1: 1 arányban.

    Csomagolás: 0,5 literes, 1 l-es kapacitású műanyag palackok, 5 literes és 10 literes tartályok.

    Mikrobiológia: baktericid (beleértve a tuberkulocidot), virucidális, fungicid és sporicid tulajdonságokkal rendelkezik.

    Toxicitás: Az akut toxicitási paraméterek nem tartoznak a veszélyes anyagok 4. kategóriájába; ha a hasüregbe befecskendezik, akkor a hatóanyag a viszonylag ártalmatlan anyagok 6. osztályába tartozik; Az inhalációs expozíció alatt lévő alapok kevés veszélyt jelentenek (a 4. fokozat a volatilitás mértékében). Bőrreszorpciós hatása van; enyhén irritálja a szem és a bőr nyálkahártyáját, ismétlődő expozícióval, a bőr sötétebbé válásával. Érzékenyítő hatás nem észlelhető.

    Alkalmazás: 1l munkaoldat elkészítéséhez 500 ml keverékhez 500 ml vizet adunk szobahőmérsékleten.
    fertőtlenítés

  • orvosi eszközök, sebészeti és fogászati ​​eszközök, endoszkópok eszközei: vírus- és bakteriális (kivéve tuberkulózis) fertőzések esetén az oldat koncentrációja 50%, az expozíció időtartama 5 perc; tuberkulózis, candidiasis és dermatophyták esetében - 50 vagy 100%, expozíciós idő 60 vagy 30 perc. volt.
  • merev és rugalmas endoszkópok: vírusos és bakteriális (kivéve tuberkulózis) fertőzések esetén az oldat koncentrációja 100%, az expozíció ideje 5 perc; tuberkulózis, candidiasis és dermatophyták esetén: - 100%, expozíciós idő - 15 perc.
    A merev és rugalmas endoszkópok magas szintű fertőtlenítését (TLD) 100% -os hatóanyag-koncentrációval, 15 perc expozíciós időtartammal végezzük.
    A fenti termékek sterilizálását a hatóanyag koncentrációi - 100%, a tartózkodási idő 660 perc. (11 óra).

    Felhasználhatósági időtartam: 2 év a csomagolás felbontásának pillanatától számítva 2 hónap a gyártó bontatlan csomagolásában.

    Tárolási feltételek: sötét helyen, + 20 ° C és + 30 ° C közötti hőmérsékleten

    Jellemzők és megjegyzések: a termékek fertőtlenítésére, beleértve az endoszkópok TLD-
    tisztításnak vetik alá, az eszköz legfeljebb 14 napig ismétlődően használható, ha a szerszám megjelenése nem változott. Ha az endoszkópos rekesz (helyiség) munkakörülményei szerint a sterilizációs expozíciós idő pontos betartása kényelmetlen, akkor a hatóanyag expozíciós időtartamának növelése megengedett, de legfeljebb 15 óra.

    Az "Ophal" eszköz használatára vonatkozó utasítások

    a "OFAL" eszközök használatáról

    1. ÁLTALÁNOS INFORMÁCIÓK.

    1.1. A "OFAL" eszköz átlátszó folyadék színtelen vagy könnyű szalmaszínű színű, különleges szaggal, amely hatóanyagként 1,0% orto-ftálsav-aldehidet és funkcionális komponenseket tartalmaz; pH = 6,5 ± 0,5. A szerszám 0,5 literes, 1 literes, 5 literes és 10 literes dobozos műanyag palackokban kapható. A termék bontatlan csomagolásában lévő termék eltarthatósága + 20 ° C és + 30 ° C közötti hőmérsékleten 2 év, a csomagolás felbontásától számítva 2 hónap.

    1.2. A termék baktericid (beleértve a tuberkulocidot), virucidális, fungicid és deziszi-lis tulajdonságokkal rendelkezik.

    1.3. Nem jelenti az akut toxicitás paramétereit a gyomorba való beinjekciózás során, és a bőrre történő felvitelkor a 4. osztályba tartozó kis veszélyes anyagok a GOST 12.1.007-76 szabvány szerint; ha a hasüregbe befecskendezik, akkor a hatóanyag a viszonylag ártalmatlan anyagok 6. osztályába tartozik; Az inhalációs expozíció alatt lévő alapok kevés veszélyt jelentenek (a 4. fokozat a volatilitás mértékében). Bőrreszorpciós hatása van; enyhén irritálja a szem és a bőr nyálkahártyáját, ismétlődő expozícióval, a bőr sötétebbé válásával. Érzékenyítő hatás nem észlelhető. Az ortoftalaldehid SESE a munkaterület levegőjében 0,5 mg / m3.

    1.4. Az eszköz orvosi intézményekben való használatra készült:

    - fertőtlenítéséhez orvosi eszközök A különböző anyagokból készült (beleértve a sebészeti és fogászati ​​műszerek, merev és hajlékony endoszkópok, eszközöket a számukra) a fertőzések vírusos, bakteriális (beleértve a tuberkulózist), valamint gomba (candidiasis, tinea) etiológiája;

    -az endoszkópok magas szintű fertőtlenítésére (TLD);

    -gyógyászati ​​termékek sterilizálására, beleértve a sebészeti és fogászati ​​eszközöket, merev és rugalmas endoszkópokat, eszközöket számukra.

    2. A MUNKAVÁLLALÓ ELŐKÉSZÍTÉSE

    2.1. A munkaoldat műanyagból készült, zománcozott (a zománc károsítása nélkül). 1 liter munkaoldat elkészítéséhez 500 ml vizet adunk szobahőmérsékleten 500 ml anyaghoz keverés közben.

    3. AZ EGÉSZSÉGI CÉLÚ TERMÉKEK FERTŐZÉSÉRE SZOLGÁLÓ ESZKÖZÖK ALKALMAZÁSA

    3.1. Azt jelenti, „OFAL” használják fertőtlenítéséhez orvostechnikai eszközök különböző anyagból készült (fémek, műanyagok, üveg, gumi), beleértve a sebészeti és fogászati ​​műszerek, merev és hajlékony endoszkópok, eszközöket a számukra), a TLD endoszkópok, valamint sterilizálni ezeket a termékeket.

    Figyelem! Lehetőség van műanyagokból és gumikból készült termékek festésére.

    3.2. Mielőtt fertőtlenítő terméket vetjük alá alapos tisztítás eltávolítja látható szennyeződés: a terméket vízzel mossuk egy szállító hajó külső felület tisztítására szöveti (géz) törlőkendő csatorna - egy fecskendő vagy más eszközök. Az osztott részek előszereltek.

    Amikor végre a fenti manipulációk megfigyelni Járvány ellenes lépéseket: a munkát végezzük gumikesztyű és kötények; Használt szövetek, öblítővíz és a tartály öblítő fertőtleníteni forralással vagy fertőtlenítőszerként üzemmódban ajánlott parenterális vírusos májgyulladás (tuberkulózis - üzemmódban javasolt ebben a fertőzést) a jelenlegi módszeres dokumentumok.

    3.3. Endoszkópok fertőtlenítésére és eszközöket, köztük a TLD endoszkópok valamint a tisztítási ezen termékek (előzetes, végleges) végezzük, hogy megfeleljen a követelményeknek egészségügyi-járványügyi szabályok 3.1.1275-03 JV „A fertőző betegségek megelőzése során endoszkópos manipuláció.”

    3.4. Fertőtlenítés termékek, beleértve a TLD endoszkópok végzett zománc (zománc károsodás nélkül), vagy műanyag tartályok, lezártuk. Azokról a termékekről, amelyeket a 3.2. és 3.3., bemártás előtt a szerszámba, maradék nedvességet eltávolítjuk (szárított).Izdeliya teljesen elmerül a szer, gondosan (elkerülve a légzsákok kialakulásának valószínűségét) megtöltjük egy injekciós tű vagy más eszköz csatornák és üregek termékek. A levehető termékeket fertőtleníteni kell szétszerelve. Eszközök amelynek reteszelőrész merítjük nyilvánosságra korábban úgy, hogy azokat egy olyan oldatban, több dolgozó mozgások jobb penetrációs szert oldatot a távoli területeken termékek. A réteg vastagsága jelenti az oldat feletti termékek kisebbnek kell lennie, mint 1 cm.

    3.5. A különböző fertőzésekkel kapcsolatos termékek fertőtlenítése, valamint az endoszkópok TLD-je a táblázatban felsorolt ​​módszerek szerint történik. 1.

    Az orvosi termékek fertőtlenítésének módjai "OFAL"

    Ofal

    Fertőtlenítő és sterilizáló szer.

    Cél:

  • különféle anyagokból készült orvostechnikai eszközök (beleértve a sebészeti és fogászati ​​eszközöket, merev és rugalmas endoszkópokat, szerszámokat).
  • az endoszkópok magas szintű fertőtlenítéséhez (HLD)
  • gyógyászati ​​termékek sterilizálására, beleértve a sebészeti és fogászati ​​eszközöket, merev és rugalmas endoszkópokat, eszközöket számukra.

    Összetevők: 1,0% orto-ftalaldehid hatóanyagként, valamint funkcionális komponensek;

    Konzisztencia, tulajdonságok: áttetsző folyadék színtelen vagy könnyű szalmaszínű, speciális szagú, pH = 6,5,0,5. A kezelőszerszám típusától függően elkészített oldatként vagy vízzel hígítva 1: 1 arányban.

    Csomagolás: 0,5 literes, 1 l-es kapacitású műanyag palackok, 5 literes és 10 literes tartályok.

    Mikrobiológia: baktericid (beleértve a tuberkulocidot), virucidális, fungicid és sporicid tulajdonságokkal rendelkezik.

    Toxicitás: Az akut toxicitási paraméterek nem tartoznak a veszélyes anyagok 4. kategóriájába; ha a hasüregbe befecskendezik, akkor a hatóanyag a viszonylag ártalmatlan anyagok 6. osztályába tartozik; Az inhalációs expozíció alatt lévő alapok kevés veszélyt jelentenek (a 4. fokozat a volatilitás mértékében). Bőrreszorpciós hatása van; enyhén irritálja a szem és a bőr nyálkahártyáját, ismétlődő expozícióval, a bőr sötétebbé válásával. Érzékenyítő hatás nem észlelhető.

    Alkalmazás: 1l munkaoldat elkészítéséhez 500 ml keverékhez 500 ml vizet adunk szobahőmérsékleten.
    fertőtlenítés

  • orvosi eszközök, sebészeti és fogászati ​​eszközök, endoszkópok eszközei: vírusos és bakteriális fertőzések esetén (a tuberkulózis kivételével) fertőzésekkel oldatkoncentrációkat alkalmaznak? 50% expozíciós idő? 5 perc; a tuberkulózis, a candidiasis és a dermatophyták? 50 vagy 100%, tartási idő 60 vagy 30 perc. volt.
  • merev és rugalmas endoszkópok: ha vírusos és bakteriális (kivéve tuberkulózis) fertőzések esetén az oldat koncentrációja? 100% tartási idő? 5 perc; tuberkulózis, candidiasis és dermatophyták: ?? 100% tartási idő? 15 perc
    A merev és rugalmas endoszkópok magas szintű fertőtlenítését (TLD) a hatóanyag koncentrációja végzi? 100% -os tartási idő 15 perc.
    A fenti termékek sterilizálását hatóanyagkoncentrációkkal végezzük. 100% -os tartási idő 660 perc. (11 óra).

    Felhasználhatósági időtartam: 2 év a gyártó bontatlan csomagolásában, attól a pillanattól kezdve, hogy a csomagot kinyitják? 2 hónap.

    Tárolási feltételek: sötét helyen, a hőmérséklet plusz 20degє és 30degє

    Jellemzők és megjegyzések: a termékek fertőtlenítésére, beleértve az endoszkópok TLD-
    tisztításnak vetik alá, az eszköz legfeljebb 14 napig ismétlődően használható, ha a szerszám megjelenése nem változott. Ha az endoszkópos rekesz (helyiség) munkakörülményei szerint a sterilizációs expozíciós idő pontos betartása kényelmetlen, akkor a hatóanyag expozíciós időtartamának növelése megengedett, de legfeljebb 15 óra.

    Ofal

    Vegye meg az Ophal fertőtlenítőszereket a régiókban

    Vladivostok, fertőtlenítőszerek raktárában LLC TD Asept, tel.: (4232) 310-444 320-671 319-701, www.aseptvl.ru
    Töltse le a teljes árat LLC TD Asept
    Moszkva, egy fertőtlenítőszerraktár LLC HermesMedTorg, tel.: (495) 920-39-11,
    Teljes ár letöltése OOO HermesMedTorg
    Moszkva, Fertőtlenítés Deznet Kft. Raktár, tel.: (495) 980-08-99, 778-72-74, www.deznet.ru
    Töltse le a teljes árat Kft. Desnat
    Moszkva, LLC NanoDez fertőtlenítőszerraktára, tel.: (499) 508-53-19 (499) 508-55-92, www.nano-dez.ru
    Töltse le a teljes árat Kft. NaNoDez

    A fertőtlenítő gyártója Ofal: LLC "Samarovo"

    Ofal Alkalmazási Útmutató letöltése

    Analógok ekvivalens Ofal: Algidotsid Des (Algidocid Des) nézd Gigasept FF nézni Dekoneks 55 endo nézni Delansal nézni DESKOTON EXTRA karóra Dyulbak oldható karóra Klindezin 3000 karóra CIDEX karóra Sanideks C (AkvaLEKAR) nézni Sonata super nézd, steranios 2% -os megjelenés

    A fertőtlenítő funkcionális és technikai jellemzői Ofal: a fertőtlenítőszer az Ofal egy folyékony koncentrátum, és aldehideket tartalmaz aktív bázis formájában.
    Az Orphal fertőtlenítés orvosi eszközök fertőtlenítésére szolgál; az orvostechnikai eszközök sterilizálása; magas szintű fertőtlenítés. A termék eltarthatósága 2 év, a csomagolás felbontásától számítva 2 hónap. A megoldások ismételt alkalmazása 14 nap.

    Ofal 5l. fertőtlenítő

    Nagykereskedelmi árak megjelenítése

    Orttoftális aldehid, funkcionális adalékok. Használatra kész eszköz.

    HOZZÁVALÓK:


    ortopálsav aldehid, funkcionális adalékok.

    ANTIMIKROBIÁLIS TEVÉKENYSÉG:


    Az antimikrobiális hatás spektruma kiterjed a baktériumok (köztük a Mycobacterium tuberculosis) és spórák, vírusok és patogén gombákra.

    BIZTONSÁGI ALKALMAZÁSOK:


    a gyomorba injektálva és a bőrön való alkalmazáskor a testre gyakorolt ​​hatás mértékének megfelelően az alacsony kockázatú anyagok 4. kategóriájába tartozik, amikor a hasüregbe - a viszonylag ártalmatlan anyagok 6. osztályába kerül -; pár belélegezve expozíció alacsony kockázat - 4. fokozat a volatilitás mértékében.

    CÉL:


    - különböző anyagokból készült orvostechnikai eszközök fertőtlenítése (beleértve a sebészeti és fogászati ​​eszközöket, merev és rugalmas endoszkópokat, eszközöket számukra);
    - a fenti termékek sterilizálása;
    - az endoszkóp magas szintű fertőtlenítése (HLD).

    Hogyan kell használni:


    - a termékek teljesen be vannak meresztve a szerszámba, kitöltve az összes csatornát, elkerülve a légdugók kialakulását. A termék feletti rétegvastagságnak legalább 1 cm-nek kell lennie;
    - hatékony fertőtlenítési idő 5 - 30 perc, TLD - 15 perc, sterilizálás - 11 óra, de az egyszerű használat érdekében a szerszámot 15 órán át hagyhatja oldatban;
    - A kérelemre vonatkozó részletes információk a 008/03 számú utasításban a 24/12/2003.

    TOVÁBBI ELŐNYÖK:


    - ez még a glutárikus és más aldehidekkel szemben rezisztens organizmusokra is hatásos;
    - csökkentette a hiba lehetőségét a munkaoldat elkészítése során, mivel kész megoldás formájában kapható, és nem igényel további előkészítést vagy aktiválást;
    - szinte szagtalan és nem okoz allergiát és irritációt;
    - gondosan kezeli a feldolgozott termékeket bármilyen anyagból, az Orvosi műszerészmérnöki Intézetben végzett tanulmányok megerősítették annak lehetőségét, hogy a hazai és a külföldi gyártás merev és rugalmas endoszkópjaival alkalmazzák;
    - megtartja tulajdonságait a hosszan tartó fagyás után.

    VIGYÁZATOS INTÉZKEDÉSEK:


    Minden munkát a szerszámmal kell elvégezni a bőr védelme a kezek gumi kesztyű. Az orvostechnikai eszközök fertőtlenítését és sterilizálását zárt tartályokban, szellőztetett helyiségben vagy füstelszívóban kell végrehajtani.

    SHELF LIFE:


    2 év, az eszközt 14 napig ismételten használják (ha a megjelenése nem változott korábban).

    Fazlodeks

    Fazlodeks: használati utasítások és felülvizsgálatok

    Latin név: Faslodex

    ATX kód: L02BA03

    Hatóanyag: fulvestrant (fulvestrant)

    Gyártó: Wetter Pharma-Fertigung GmbH (Németország)

    A leírás és a fotó aktualizálása: 2014.06.14

    Az árak a gyógyszertárakban: 30797 rubel.

    A Phaslodex egy antiestrogén, tumorellenes szer.

    Kiadási forma és összetétel

    Phaslodex dózisforma - oldat intramuszkuláris (v / m) injekciókhoz: színtelen vagy sárga színű viszkózus átlátszó folyadék [5 ml injekciós fecskendőben, biztonságos injekciós rendszerrel, 1 vagy 2 fecskendő buborékcsomagolásban, 1 vagy 2 lezárt biztonsági steril tűk (SafetyGlide TM), egy karton dobozban 1 csomagolásban].

    1 adag (5 ml oldat vagy 1 fecskendő) összetétele:

    • hatóanyag: fulvesztrant - 250 mg;
    • segédanyagok: benzil-alkohol, 96% etil-alkohol, benzil-benzoát, ricinusolaj.

    Farmakológiai tulajdonságok

    farmakodinámia

    A Fulvestrant a Phaslodex, egy versenyképes ösztrogénreceptor antagonista hatóanyaga. A receptorok affinitása hasonló az ösztradiollal. Megakadályozza az ösztrogén trofikus hatását, miközben nem mutat saját ösztrogénszerű aktivitást. A hatásmechanizmus az ösztrogénreceptorok aktivitását és degradációját gátolja.

    Megállapították, hogy a gyógyszer csökkenti a progeszteron receptorok expresszióját. A posztmenopauzában szenvedő nőknél nincs stimuláló hatás a méhnyálkahártyára, azonban a hosszú távú postmenopausális terápiában a fulvestrant hatásait nem állapították meg. Nincsenek adatok az endometrium morfológiájáról sem.

    A fulvesztrant csontszövetre gyakorolt ​​hatása a hosszú távú terápia során nem bizonyított.

    farmakokinetikája

    Intramuszkuláris beadás után a fulvesztrant lassan felszívódik. A maximális koncentráció körülbelül 7 napig tart. A hatóanyag 500 mg-os dózisban történő felírása esetén egy hónapon belül egyensúlyi állapot érhető el: AUC (koncentráció-idő görbe alatti terület) - 546 ng · nap / ml, maximális koncentráció - 25,1 ng / ml, minimális koncentráció - 16,3 ng / ml

    Az egyensúlyi állapotban a fulvesztrant plazmaszintje viszonylag keskeny határok között ingadozik: a minimális és maximális értékek körülbelül háromszor különböznek.

    A fulvesztrant expozíció megközelítőleg arányos a beadott dózissal (50-500 mg dózistartományban).

    A gyógyszer széles körben és gyorsan eloszlik. A nagy látszólagos eloszlási térfogat 3-5 l / kg, és egyensúlyi koncentrációban főleg extravaszkuláris eloszlást jelent.

    A fulvestrantot a plazmafehérjékkel szembeni magas kötődés jellemzi - körülbelül 99%. A fő kötő komponensek közé tartoznak a nagyon kis sűrűségű lipoprotein frakciók, a kis sűrűségű lipoproteinek és a nagy sűrűségű lipoproteinek. A nemi hormonokhoz kötődő globulin szerepe még nem bizonyított.

    A fulvesztrant metabolizmusa számos lehetséges biotranszformációs útvonal kombinációját tartalmazza, amelyek hasonlóak az endogén szteroidok metabolizmusának mechanizmusaihoz (beleértve a 3- és 17-glükuronid, a szulfon, a 17-keton és a 3-szulfát metabolitokat). Az azonosított metabolitok egyenlőek vagy kevésbé aktívak, mint a fulvestrant. A CYP 3A4, az egyetlen P-családból származó izoenzim, részt vesz a gyógyszer oxidációjában.450. Úgy tűnik azonban, hogy in vivo biotranszformáció érvényesül a P rendszer részvétele nélkül450.

    A fulvesztrant főként 1% -nál kevesebb vizeletből származik - vizelettel.

    Az anyag clearance-e 11 ± 1,7 ml / min / kg, ami magas szintű májkivonást jelent.

    A felezési idő 50 nap.

    A fulvesztrant farmakokinetikai profilja nem függ a páciens fajától, testtömegétől (40-127 kg tartományban) és korától (33-89 év).

    Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban a fulvesztrant farmakokinetikájában nem figyeltek meg klinikailag jelentős változásokat.

    A Phaslodex egyszeri injekciója enyhe vagy közepes májelégtelenségben szenvedő betegeken (A és B osztály a Child-Pugh osztályozás szerint) a koncentráció-idő görbe alatti terület növekedését 2,5-szeresére figyelték meg az egészséges önkéntesekkel összehasonlítva. A fulvesztrant súlyos májkárosodásban szenvedő betegek farmakokinetikájának változását (C. osztályú Child-Pugh osztályozás szerint) nem végeztek.

    Használati utasítások

    Az utasítások szerint a Fazlodex-et postmenopausában szenvedő nőknél alkalmazzák helyileg előrehaladott és terjesztett emlőrák kezelésére pozitív ösztrogénreceptorokkal, az ösztrogénterápia után vagy alatt.

    Ellenjavallatok

    • terhességi és laktációs időszak;
    • legfeljebb 18 éves korig;
    • súlyos rendellenes májműködés;
    • túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjére.

    A Phaslodex-ot óvatosan kell alkalmazni a vese- és májkárosodás esetén.

    Használati utasítás Fazlodeksa: módszer és adagolás

    A Phaslodex-ot lassan (1-2 percen belül) adagoljuk egy / m-ben. A gyógyszer 2 adagban történő kijelölésekor következetesen két fecskendő tartalmát kell beírnia a jobb és bal gluteális régióba.

    A felnőtt betegeket, ideértve az időseket is, havonta egyszer kétszer (500 mg). A kezelés kezdetén általában havonta kétszer 500 mg-ot kell alkalmazni 2 héten át.

    A gyógyszer használatára vonatkozó utasítások

    Ne autoklávozza meg a készítményhez kapott tűt, vagy használja használat közben.

    1. Vegye ki a buborékcsomagolás üvegfecskendő testéből és biztosítsa annak integritását. Nyissa ki a tű külső csomagolását. Meg kell szakítani a fecskendő hegyének műanyag kupakjának áthidalóját, és vegye le a kupakot a hozzácsatolt csúcs gumikapcsával.
    2. Forgassa a tűt a fecskendő hegyére. Távolítsa el a tűdugasztól szigorúan az irányába, nehogy károsítsa a végét. Ellenőrizze az oldat elszíneződését és az idegen részecskék jelenlétét. Vegye ki a légbuborékokat a fecskendőből.
    3. Lassan (1-2 percen belül) helyezze be a Fazlodexot a gluteális izomba (a behelyezés megkönnyítése érdekében a ferde csúcs síkja megegyezik a biztonsági eszköz karjának helyével).
    4. Távolítsa el a tűt az izomzatból, és azonnal aktiválja a védőeszközt a kar segítségével, és a legfejlettebb helyzetbe állítsa a tű hegyének teljesen bezárásához (ebben az időben az injekció beadása után kis mennyiségű oldat fröccsenhet a tűn). Fontos, hogy a tű teljesen le legyen zárva. Ha a biztonsági berendezés nem aktiválható, azonnal helyezze a tűt egy szabványos tartályba. A maximális biztonság érdekében ajánlatos egy kéz és minden olyan manipuláció, amelyet távolról végeznek maguktól és másoktól.

    Mellékhatások

    • a cardiovascularis rendszer részei: nagyon gyakran (> 10%) - hőérzet (forró villogás); gyakran (> 1 - <10%) - thromboembolia;
    • az emésztőrendszer részéről: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - hasmenés, hányás, anorexia;
    • az urogenitális rendszer részeként: gyakran - húgyúti fertőzések;
    • a bőr és a bőrfelület részei: gyakran - bőrkiütés;
    • helyi reakciók: nagyon gyakran - reakciók a Fazlodex injekció helyén;
    • más: nagyon gyakran - a májenzimek fokozott aktivitása, asthenia; gyakran - túlérzékenységi reakciók (urticaria, ödéma), fejfájás.

    túladagolás

    Túladagolási eseteket nem jelentettek be. Mindegyik fecskendő 1 adag, ezért a gyógyszer túlzott dózisának alkalmazása nem valószínű. Nagy dózisú fulvesztrant alkalmazó állatkísérletekben csak olyan hatásokat figyeltek meg, amelyek közvetlenül vagy közvetve kapcsolódtak a Fazlodex anti-ösztrogén aktivitáshoz.

    Túladagolás esetén tüneti kezelés javasolt.

    Különleges utasítások

    A gyógyszerrel történő kezelést a daganatellenes terápiában szerzett orvos szigorú felügyelete mellett kell elvégezni.

    Figyelembe véve a Fazlodex injekciós módját, óvatosság szükséges a thrombocytopeniában és a vérzésben szenvedő betegeknél, valamint a véralvadásgátló szereknél.

    A fejlett mellrákban szenvedő nőknél gyakori a thromboembolia, amelyet figyelembe kell venni a Phaslodex felírásakor azoknak a betegeknek, akiknél a thromboembolia kialakulása kockázatos.

    A fulvesztrant csontszövetre gyakorolt ​​hatása a hosszú távú terápia során nem bizonyított. Azonban, mivel a hatásmechanizmusát alkalmazzák, lehetetlen teljesen kizárni a csontritkulás valószínűségét.

    A Phaslodex nem keverhető más gyógyszerekkel.

    Hatás a gépjárművezetésre és összetett mechanizmusokra

    A fulvesztrant hatása a reakciósebességre és koncentrációs képességre elhanyagolható. Az agyi tünetekkel küzdő betegeknek óvatosnak kell lenniük a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzése során, amelyek magukban foglalják a gépkocsit is, és összetett mechanizmusokkal dolgoznak.

    Terhesség és szoptatás ideje alatt

    A Fazlodex alkalmazása ellenjavallt terhesség és laktáció során.

    Használat gyermekkorban

    A Phaslodex nem alkalmazható gyermekgyógyászatban.

    Veseelégtelenség esetén

    A vesefunkció enyhe és mérsékelt károsodásával (kreatinin clearance ≥ 30 ml / perc) az adag módosítása nem szükséges. Jelentősen károsodott vesefunkció (kreatinin clearance)

  • Diagnózis Prosztatagyulladás

    Szövődmények Prosztatagyulladás