Search

Betaserk 8/16 mg - hivatalos felhasználási útmutató

UTASÍTÁSOK
a gyógyszer orvosi használatára

Regisztrációs szám:

Kereskedelmi név: Betaserk

Nemzetközi nem védett név:

Adagolási forma:

Kémiai név: 2- [2- (metil-amino) -etil] -piridin-dihidroklorid.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, gondosan olvassa el ezt az utasítást.

Mentse el. Előfordulhat, hogy újra el kell olvasnia. Ha további kérdései vannak, forduljon orvosához. Ezt a gyógyszert személyesen írta fel Önnek, és nem szabad továbbadnia másoknak, még akkor sem, ha tünetei megegyeznek.

Hozzávalók:

Leírás:
8 mg-os dózis esetén:
Fehér vagy majdnem fehér, lapos, lapos, "256" szélekkel szegélyezett élek, a tabletta egyik oldalán gravírozva, és a "▼" ikon felett a tabletta másik oldalán található "S".

16 mg-os dózis esetén:
Fehér vagy majdnem fehér színű, domború, fehér színű vagy csaknem fehér színű, bordázott szélekkel rendelkező tabletták, amelyekkel a tabletta egyik oldalán fennáll a kockázata és a "mindkét oldalán" a "267" gravírozás, és a "▼" jel fölött a tabletta másik oldalán található "S".

Farmakoterápiás csoport:

ATC kód [N07SA01].

Farmakológiai tulajdonságok
A belső füledény H1-hisztamin receptorainak agonistája és a CNS vestibularis magjai NZ-hisztamin receptorainak antagonistája. A preklinikai vizsgálatok szerint a belső fül-edények preapilláris sphinctereinek pihentetése révén javul a vérkeringés a belső fül vascularis polcán. A Dozavisimo csökkenti az akciós potenciál generációját az oldalsó és mediális vestibularis magok neuronjaiban. Felgyorsítja a vestibularis funkció helyreállítását egyoldali vestibularis neurectomia után, gyorsítja és megkönnyíti a központi vestibularis kompenzációt (az NZ-hisztamin receptorokkal szembeni antagonizmus miatt). Enyhíti a tüneteket a Meniere és Vertigo szindrómában.

farmakokinetikája
Orális adagolás esetén a betahisztin gyorsan és majdnem teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. Abszorpció után a hatóanyag gyorsan és majdnem teljesen metabolizálódik, így a 2-piridil-ecetsav inaktív metabolitja keletkezik.

Ha a gyógyszert 8-48 mg dózisban szedik, a kezdeti dózis mintegy 85% -a kimutatható a vizeletben 2-piridil-ecetsav formájában. A betahisztin eltávolítása a vesékből vagy a belekben kissé. A kiválasztás mértéke állandó marad, ha orálisan adagolják a hatóanyag 8-48 mg-ját, jelezve a betahisztin farmakokinetikájának linearitását, és azt sugallja, hogy az anyagcsere-útvonal telítetlen. Amikor a kábítószert élelmiszerrel beveszik, a gyógyszer maximális koncentrációja a vérben alacsonyabb, mint amikor üres gyomorra kerül. Mindazonáltal a betahisztin teljes felszívódása mindkét esetben megegyezik, ami azt jelzi, hogy a bevitel csak lassítja a betahisztin felszívódását.

Használati utasítások
Meniere-szindróma, amelyet a következő fő tünetek jellemeznek:

  • szédülés (hányinger / hányás kíséretében)
  • halláskárosodás (halláskárosodás)
  • Sonitus

A vestibularis vertigó (vertigo) tüneti kezelése.

Ellenjavallatok

  • a gyógyszer bármely összetevőjére túlérzékeny.

A Betaserk nem ajánlott 18 év alatti gyermekek számára a hatásosság és a biztonság elégtelensége miatt.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

terhesség
A betahisztin terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozó rendelkezésre álló adatok nem elegendőek.

Az emberre gyakorolt ​​potenciális veszély nem ismert. A betahisztint nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve ha feltétlenül szükséges.

szoptatás
Nem ismert, hogy a betahisztin kiválasztódik-e az anyatejbe. Ne szedje a gyógyszer szoptatás alatt. A kábítószer anyatejre történő felírását csak akkor kell meghozni, ha összehasonlítjuk a szoptatás előnyeit és a csecsemőre gyakorolt ​​potenciális kockázatot.

Óvatosan:
a gyomorfekélyben és 12 nyombélfekélyben szenvedő betegek kezelésében. Azoknál a betegeknél, akiknél a phaochromocytóma és a bronchiális asztma a kezelés alatt áll, rendszeresen figyelni kell orvosnak.

Adagolás és alkalmazás
A Betaserk ® mindig az orvos által előírt módon kerüljön. Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához. Bent, evés közben.

A gyógyszer adagja felnőtteknek 24-48 mg betahisztin naponta.

A Betaserk 8 mg-ot naponta háromszor 1-2 tablettát kell bevenni.

A Betaserk 16 mg-ot naponta háromszor 1/2 tablettát kell bevenni. A tabletta két egyenlő részre osztható, amint az az ábrán látható.

Helyezze a tablettát egy kemény felületre, felfelé nézve, és tolja a hüvelykujjával.

A dózist egyedileg kell kiválasztani a kezelésre adott válasz függvényében. A javulást néha csak néhány hetes kezelés után figyeljük meg. A legjobb eredményeket néha néhány hónapos kezelés után érik el. Bizonyíték van arra, hogy a kezelés előkészítése a betegség kialakulásakor megakadályozza a későbbi szakaszokban előrehaladást és / vagy halláskárosodást. Dózismódosítás idős betegekben, valamint vese- és / vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Mellékhatások
Ha bármilyen mellékhatást észlel, amelyek nem szerepelnek ebben a kézikönyvben, vagy bármely mellékhatás súlyossá válik, kérjük, értesítse orvosát.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Gyakran: (1/100-től az immunrendszerig: túlérzékenységi reakció, beleértve az anafilaxiás reakciót is.

A gyomor-bél traktus részeként: mérsékelt rendellenességek, például hányás, gyomor-bélrendszeri fájdalom, puffadás. Rendszerint ezek a hatások általában eltűnnek, miután a gyógyszer egyidejűleg élelmiszerrel vagy az adag csökkentésével csökkent.

A bőr alatti zsírból: Túlérzékenységi reakciók, például angioödéma, csalánkiütés, pruritus és kiütés.

túladagolás
Számos gyógyszeres túladagolásról van szó. Néhány betegnek enyhe és mérsékelt tünetei voltak (hányinger, álmosság, hasi fájdalom), miután a hatóanyagot 640 mg-ig adagolták. Súlyosabb komplikációk (görcsök, kardiopulmonális szövődmények) figyeltek meg, amikor szándékosan nagyobb adagok betahisztint vettek be, különösen más gyógyszerekkel való túladagolással együtt. Tüneti kezelés javasolt.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Ha jelenleg vagy a közelmúltban más gyógyszereket szedett be, beleértve orvosi rendelvény nélkül is, kérjük, jelezze ezt orvosának. Nem végeztek in vivo interakciós vizsgálatokat a más gyógyszerekkel való kölcsönhatások tanulmányozására. Ezek az in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy a citokróm P450 izoenzimek in vivo gátlása nincs.

Utasítás az autó vezetésére és egyéb mechanizmusokra.
Úgy gondolják, hogy a betahisztin hatása a gépjármű vezetésére és egyéb mechanizmusokra nincs jelen vagy elhanyagolható, mivel a betahisztin alkalmazásával kapcsolatos klinikai vizsgálatokban nem találtak olyan hatásokat, amelyek potenciálisan befolyásolják ezt a képességet.

Kiadási űrlap
8 mg tabletta; 16 mg: 15 tabletta PVC / PVDH / Al buborékfóliában, 2 db buborékcsomagolással együtt, kartonpapírdobozban vagy 30 db PVC / PVDH / Al buborékcsomagolásban, 1 db buborékcsomagolással együtt.

Tárolási feltételek
B. lista
Száraz helyen, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten.
Gyermekektől elzárva tartandó,

Felhasználhatósági időtartam
5 év. Ne használja a lejárati dátumot követően, felszivattyúzva a csomagoláson.

Gyógyszertári értékesítési feltételek
A recept szerint.

Regisztrációs Tanúsítvány birtokosa
Abbott Healthcare B.V. SD Van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Weesp, Hollandia

gyártó
Abbott Helcea SAS, Route de Belleville, Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaron, Franciaország vagy Abbott Biologicals B.V. Weerweg 12, 8121 AA Oliet, Hollandia

A minőségi igényeket a következő címre kell küldeni:
Abbott Products LLC 119334, Moszkva, ul. Vavilova, d.24, p.1

Betaserk: használati utasítás (tabletták)

A Betaserc olyan gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek javítják a mikrokörnyezetet a vestibularis szerkezetekben (elsősorban a labirintusban). A vestibularis készülék számos patológiájában használatos, ez az arany standard a szédülés kezelésére. A hatóanyag a betahisztin-hidroklorid.

Kémiai szempontból a hisztamin analógja. Aktiválja a belső fül edényeinek falaiban található H1 receptorokat, valamint a CNS vestibularis szerkezeteinek H3 receptorát. A mikrocirkuláció javítása mellett a véráram kapilláris izomszabályozóinak pihentetése révén befolyásolja az elektrokémiai folyamatokat (csökkentve a sejtmembránok akciós potenciálját), és hozzájárul a funkció normalizálásához, ha a hallóidegek sérülnek.

A Betaserk gyorsan és szinte teljesen felszívódott. A szervezetben metabolizálódik, hogy a vesén keresztül kiválasztja a 2-piridil-ecetsavat. Kiválasztása a tiszta formában a vesék és a belekben kissé. Egy napi 48 mg-os dózis a kiválasztandó metabolit lineáris növekedését jelzi, ami azt sugallja, hogy a dózis tovább növelhető a toxikus hatás veszélye nélkül. Az étkezés kissé lelassítja a betahisztin felszívódását, de nem befolyásolja a végső biohasznosulást.

Használati utasítások

Az alábbi feltételek mellett látható:

  • Hydrops belső fül.
  • A különböző etiológiájú szédülés.
  • Tinnitus.
  • Csökkent hallás.
  • Meniere betegsége.
  • Különböző eredetű encephalopathia kombinált terápiája, agyi edények érelmeszesedése.

A Betaserka alkalmazása a nyaki osteochondrosisra a gerincvelő-artériás szindróma vagy a csigolya cervicocranialgia jelenlétében indokolt.

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok a találkozó egy kicsit:


  • Az összetevők intoleranciája.
  • Pheochromocytoma.
  • 18 éves korig (biztonsági vizsgálatok nem végeztek).

Óvintézkedéseket kell előírni a meglévő bronchiális asztma, gyomorfekély és nyombélfekély miatt. A terhesség alatt csak akkor lehet alkalmazni, ha feltétlenül szükséges. A magzat biztonságosságának tanulmányozása nem történt meg. A szoptatás alatt el kell utasítani a szoptatást.

adagolás

Betaserk vegye be az ételeket. Az adag a tünetek súlyosságától és a terápia hatékonyságától függ.

A következő adagokat szokásosan használják: 8 mg-os tablettákat naponta háromszor, naponta háromszor 16 mg-ot, naponta kétszer 24 mg-ot. A gyógyszert szájon keresztül kell szedni az étkezés során. A dózist egyedileg kell kiválasztani a kezelésre adott válasz függvényében.

A kezelés időtartama elég hosszú. A gyógyszer első megnyilvánulása legalább egy héttel a gyógyszer beadása után (általában 3-4 hét) jelentkezik. Az 1-3 hónapos terápia után stabil hatás lép fel.

A klinikai adatok szűkösségének ellenére az alkalmazás széles körű tapasztalata azt sugallja, hogy a gyógyszer adagjának korrekciója időskorúaknál vese- vagy májkárosodásban nem szükséges. Meg kell figyelni a vesefunkció és a máj biokémiai mutatóinak dinamikájában, különösen ha több mint 5 gyógyszert használunk.

túladagolás

A Betaserc túladagolásának több esetét is leírta, beleértve az esetet, amikor 600 mg-ot többször vett be. Manifestációk: hányinger, álmosság, hasi fájdalom, ezek a tünetek önmagukban jelentkeznek.

Volt olyan eset is, amikor túladagolás alakult ki cardiopulmonáris szövődmények formájában, amikor szándékosan nagy dózisú Betaserc-et szed, más gyógyszerekkel együtt.

analógok

A Betaserc analógjait alacsony hatékonyságuk, a nemkívánatos mellékhatások gyakori fejlődése jellemzi. Az eredeti gyógyszer magas ára azonban a generikumok meglehetősen hatalmas termeléséhez vezetett. Leggyakrabban a következő márkanevek találhatók a piacon: vestibo, tagista, vestikap, betahisztin. Az utóbbi név használata véleményem szerint a nemzetközi normák megsértését jelenti, mivel a gyógyszer INN-je egybeesik a kereskedelmi névvel. A betahisztin (más néven microzero, vertran stb.) Számos más neve van, de a legtöbbjük jelenleg nem áll rendelkezésre.

Különleges utasítások

Úgy gondolják, hogy a Betaserk nem befolyásolja a járművek kezelését és a magas pszichomotoros reakciók szükségességével járó egyéb tevékenységeket.

Nem végeztek más gyógyszerekkel való kölcsönhatást. Az alkalmazás során nem figyeltek meg nemkívánatos gyógyszerkölcsönhatásokat. A rendelkezésre álló adatok alapján feltételezhető, hogy a Betaserc nincs hatással a citokróm P450 enzimekre. Elméletileg az antihisztaminok hatását megváltoztathatjuk a Betaserk alkalmazása során.

Mellékhatások

A regisztráció utáni regisztrációs tapasztalatok során a következő mellékhatásokat figyelték meg:

  • Hányinger, dyspepsia, hasi fájdalom (kb. 1%).
  • Fejfájás (kb. 1%). Meg kell jegyezni, hogy a fejfájás százalékos aránya nem haladja meg a placebót szedő csoportokban.

Szintén említésre kerültek olyan nemkívánatos hatások, mint például hányás, puffadás, allergiás reakciók néhány esetben.

A szerző képei

A tabletták ára 8, 16, 24 mg

A Betaserk kapható szinte minden gyógyszertárban. Az árkategóriák nem túl nagyok, mert szerepelnek az alapvető gyógyszerek listáján. Meg kell jegyezni, hogy a 16 és 24 mg-os dózisú tabletták veszélyeztetettek, ami a gyógyszer lenyelésének megkönnyítését szolgálja, de nem két egyenlő dózisra való felosztást.

Átlagosan a gyógyszertárak árai a következő határokon belül vannak (az árak 2015 novemberétől érvényesek):

  • Tabletták 8 mg-os csomagolásból 30 360-465 rubel.
  • Tabletták 16 mg csomagolási szám 30 512-698 rubel.
  • 24 mg tabletta, csomagolási szám: 20 424-609 rubel.
  • 24 mg tabletta, csomagolási szám: 60 1002-1280 rubel.

Betagist 16 tabletta

Rendelés egy kattintással

  • ATX besorolás: N07CA01 Betahisztin
  • Mnn vagy csoportnév: Bárium-szulfát
  • Farmakológiai csoport: N07C - A FEJEZET ELTÁVOLÍTÁSÁRA VONATKOZÓ ELŐÁLLÍTÁSOK
  • Gyártó: NOBEL-AFF
  • Engedély tulajdonosa: NOBEL-AFF
  • Ország: Ismeretlen

Az orvosi használatra vonatkozó utasítások

BETAUGH 8

BETAUGH 16

BETAUGH 24

Kereskedelmi név

Nemzetközi nem védett név

Adagolási forma

8 mg, 16 mg, 24 mg tabletta

struktúra

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyag - 8 mg, 16 mg vagy 24 mg betahisztin-dihidroklorid,

segédanyagok: mikrokristályos cellulóz PH 112, mannit, vízmentes citromsav, kolloid szilícium-dioxid (Aerosil 200), sztearinsav, talkum.

leírás

A kerek tabletta fehér, sima felülettel rendelkezik az egyik oldalon, és a másik kockázata (8 mg-os dózis esetén).

Kerek, fehér színű, kettősségű tabletta, egyik oldalán kockázattal (16 mg-os dózis esetén).

Az egyik oldalon fennálló, 24 mg-os dózisú könyök fehér tabletta

Farmakoterápiás csoport

Egyéb idegrendszeri betegségek kezelésére szolgáló készítmények. A szédülés megszüntetésére szolgáló eszközök. Betahisztinnek.

AT0 kód N07CA01

Farmakológiai tulajdonságok

farmakokinetikája

Orális adagolás után a betahisztin-hidroklorid gyorsan és teljesen felszívódik.

A plazmafehérjék kötődése alacsony. A betahisztin-hidroklorid gyorsan metabolizálódik a májban az inaktív primer metabolitba, a 2-piridil-ecetsavba és a dimetil-betahisztinbe.

A vesén keresztül 90% -kal választódik ki a fő metabolitként.

farmakodinámia

A betahisztin a hisztamin szintetikus analógja. Érinti a hisztamin H-t1 és H3-receptorok a központi fül és vestibularis magok a CNS. Javítja a belső fül kapillárisainak mikrocirkulációját és permeabilitását, megnöveli a véráramlást a bazális artériákban, normalizálja az endolymphia nyomását a labirintusban és a cochleában.

A BETAUGH dózisfüggő gátló hatással van a laterális és mediális vestibularis magok neuronjainak csúcsképződésére.

A BETAUGH felerősíti a vestibularis működés visszaszerzését egyoldali neuroectomia után, megkönnyítve és gyorsítva a központi vestibularis kompenzáció folyamatát. Ez a hatás a H antagonizmusának köszönhető3-receptort, és a hisztamin felszabadulása és cseréje korrigálódik.

Használati utasítások

- a különböző eredetű vestibularis szédülés tüneti kezelése, hányinger és hányás, fülcsengés, progresszív halláskárosodás (a kombinációs terápia részeként)

Adagolás és alkalmazás

Az ajánlott kezdeti adag napi 8-16 mg. A legfontosabb terápiás dózis 24-48 mg naponta.

A maximális egyszeri adag 24 mg.

A maximális napi adag 48 mg, amely 2-3 dózisra oszlik.

Betaserk® (16 mg) betahisztinnel

oktatás

  • orosz
  • kazah orosz

Kereskedelmi név

Betaserk®

Nemzetközi nem védett név

Adagolási forma

8 mg, 16 mg és 24 mg tabletták

struktúra

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyag - 8 mg, vagy 16 mg vagy 24 mg betahisztin-dihidroklorid,

segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, mannit, citromsav-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum.

leírás

A tabletták kerek, sík, fehér vagy csaknem fehér színűek, a "256" feliratú, a tabletta egyik oldalán levágott szélekkel (8 mg dózisban).

A tabletták kerekek, fehér vagy csaknem fehér színű, kettős domború felületűek, kavargó élekkel, kockázattal a tabletta egyik oldalán és a kockázatok mindkét oldalán lévő "267" jelzéssel (16 mg dózis esetén). A tabletta két egyenlő félre oszlik.

A tabletták kerekek, kétkomponensűek, fehér vagy csaknem fehér színűek, ferde szélekkel, kockázattal az egyik oldalon és a kockázatok mindkét oldalán a "289" jelzéssel (24 mg dózis esetén). A kockázat elkülönítését úgy tervezték, hogy megtörje a tablettát a lenyelés megkönnyítése érdekében, de ne ossza két egyenlő dózist.

Farmakoterápiás csoport

A szédülés megszüntetésére szolgáló eszközök. Betahisztinnek.

ATH kód N07SA01

Farmakológiai tulajdonságok

farmakokinetikája

Lenyeléskor a betahisztin abszorbeálódik a gyomor-bélrendszerből, és gyorsan és majdnem teljesen metabolizálódik. A fő metabolit a 2-PAA (2-piridil-ecetsav), amely nincs farmakológiai hatással. A betahisztin plazmaszintje nagyon alacsony. Ezért a teljes farmakokinetikai elemzés a vérplazmában és a vizeletben a 2-PAA szintjének meghatározásán alapul.

A 2-PAA maximális koncentrációja a Betaserka táplálékkal történő bevétele során

alacsonyabb, mint amikor üres gyomornak van. Azonban az élelmiszerfelvétel nem befolyásolja a betahisztin felszívódásának mértékét, de csak lelassítja, mivel a teljes felszívódás indikátora mindkét feltételen megegyezik.

A betahisztin plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke kevesebb, mint 5%.

A plazmában a 2-PAA maximális koncentrációját 1 óra múlva érik el.

a Betaserka bevétele után. A felezési idő körülbelül 3,5 óra.

A 2-PAA gyorsan kiválasztódik a vesékből. A 8 és 48 mg közötti dózistartományban a beadott dózis körülbelül 85% -a ürül a vizelettel. A betahisztin kiválasztódás vese- vagy fekális útja kevéssé fontos.

Az elimináció sebessége, amely állandó marad a dózis beadása során

A betahisztin 8 és 48 mg közötti farmakokinetikája lineáris jellegét jelzi, és az érintett anyagcsere-útvonalak nem telítettek.

A betahisztin hatásmechanizmusa nem tisztázott. Számos olyan meggyőző hipotézis létezik, amelyet klinikai és preklinikai vizsgálatok adatai támasztanak alá.

A betagistin hatással van a hisztaminerg rendszerre:

Biokémiai vizsgálatokban megállapították, hogy a betahisztin gyenge H1 agonista és erős H3 receptor antagonista, mint az idegrendszer szövetében, és gyakorlatilag nincs affinitása a H2 receptorokhoz. A Betaserk® növeli a hisztamin termelését és felszabadulását a preszinaptikus H3 receptorok blokkolásával, valamint csökkenti a H3 receptorok számát.

A betahisztin javítja a mikrocirkulációt mind a cochlearis régióban, mind az egész agyszövetben:

Farmakológiai bizonyítékok a mikrocirkuláció javulására a belső fül vascularis csíkjában, esetleg a belső fül mikroszöveteinek preapilláris zárófrekvenciájával. Azt is kimutatták, hogy a Betaserk® növeli az agyi véráramlást az emberben.

A betahisztin megkönnyíti a vestibularis kompenzációt:

A betahisztin felgyorsítja a vestibularis funkció helyreállítását az állatok egyoldalú neuroectomia után, megkönnyítve és gyorsítva a központi vestibularis kompenzáció folyamatát. Ezt a hatást a hisztamin felszabadulásának és felszabadulásának növekedése jellemzi, és a H3 receptorok antagonizmusának köszönhető. Emberben a vestibularis neuroectomia után fellépő gyógyulási periódus Betasercom®-kezeléssel csökken.

A betahisztin megváltoztatja a neuronok gerjesztését a vestibularis magokban:

A Betaserk® dózisfüggő gátló hatással van a laterális és a mediális vestibularis magok neuronjainak csúcsképződésére.

A preklinikai vizsgálatokban kimutatott farmakodinámiás tulajdonságok megmagyarázhatják a betahisztin terápiás előnyeit a vestibularis rendellenességek kezelésében. A Betaserka® hatékonyságát klinikai vizsgálatokban igazolták a vestibularis szédülés és a Meniere-kór kezelésében a szédítő varratok súlyossága és gyakorisága miatt.

Használati utasítások

A Meniere-szindróma, amelyet a fő tünetek három hármasza jellemez, beleértve a szédülést (hányinger és hányás kíséretében), tinnitus, progresszív halláskárosodás (halláskárosodás)

a vestibularis vertigó tüneti kezelése

Adagolás és alkalmazás

8 és 16 mg-os tabletták:

A felnőttek napi adagja 24-48 mg, amely 2-3 dózisra oszlik:

Betaserc - a Meniere-szindróma és szédülés felnőttek, gyermekek és terhesség alatt történő alkalmazására, analógjaira, felülvizsgálataira és a felszabadulás formáira (8 mg tabletta, 16 mg, 24 mg). struktúra

Ebben a cikkben olvashatod a Betaserk gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat. A webhely látogatóinak áttekintése - a gyógyszer fogyasztói, valamint a szakemberek véleménye a Betaserk használatáról. Nagy kérés, hogy visszajelzést adjon a drogról aktívabban: a gyógyszer segített vagy nem segít abban, hogy megszabaduljon a betegségtől, milyen komplikációkat és mellékhatásokat figyeltek meg, amit a gyártó a jegyzőkönyvben nem közölt. A Betaserk analógjai a rendelkezésre álló szerkezeti analógok jelenlétében. Alkalmazás Meniere-szindróma, szédülés és tinnitus kezelésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és szoptatás idején. A készítmény összetétele.

A Betaserc a hisztamin szintetikus analógja. A belső füledények hisztamin H1 receptor agonistája és a CNS vestibularis magjainak hisztamin H3 receptor antagonistája. A preklinikai vizsgálatok szerint a belső fül-edények preapilláris sphinctereinek pihentetése révén javul a vérkeringés a belső fül vascularis polcán.

A Dozavisimo csökkenti az akciós potenciál generációját az oldalsó és mediális vestibularis magok neuronjaiban. Felerősíti a vestibularis funkció helyreállítását egyoldali vestibularis neurectomia után, gyorsítva és megkönnyítve a központi vestibularis kompenzációt (hisztamin H3 receptor antagonizmusa miatt). Enyhíti a tüneteket a Meniere és Vertigo szindrómában.

struktúra

Betahisztin-dihidroklorid + segédanyagok.

farmakokinetikája

Betaserk bevétele esetén gyorsan és majdnem teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Abszorpció után a hatóanyag gyorsan és majdnem teljesen metabolizálódik, így a 2-piridil-ecetsav inaktív metabolitja keletkezik. A betahisztin eltávolítása a vesékből vagy a belekben kissé. Amikor a kábítószert élelmiszerrel beveszik, a gyógyszer maximális koncentrációja a vérben alacsonyabb, mint amikor üres gyomorra kerül. Mindazonáltal a betahisztin teljes felszívódása mindkét esetben megegyezik, ami azt jelzi, hogy az élelmiszerek bevitele csak lassítja a betahisztin felszívódását.

bizonyság

Meniere-szindróma, amelyet a következő fő tünetek jellemeznek:

  • szédülés (hányinger, hányás kíséretében);
  • halláskárosodás (halláskárosodás);
  • tinnitus.

A vestibularis vertigó (vertigo) tüneti kezelése.

A kibocsátás formái

8 mg, 16 mg és 24 mg tabletták.

Használati és adagolási utasítások

A gyógyszert szájon keresztül kell szedni az étkezés során. A dózist egyedileg kell kiválasztani a kezelésre adott válasz függvényében.

Felnőttek esetében az adag 24-48 mg naponta.

Betaserk 8 mg - 1-2 tabletta naponta háromszor.

Betaserk 16 mg - 1 / 2-1 tabletta naponta 3 alkalommal.

Betaserk 24 mg - 1 tabletta naponta kétszer.

A 16 mg-os tabletta és a 24 mg-os tabletta 2 egyenlő részre osztható. Ehhez tegye a tablettát egy kemény felületre, és a kockázatot felfelé helyezze, majd nyomja meg hüvelykujjával.

A javulást néha csak néhány hetes kezelés után megfigyeljük, és több hónapos kezelés után stabil terápiás hatást fejtünk ki. Bizonyíték van arra, hogy a gyógyszer elindítása a betegség kezdetén megakadályozza a későbbi szakaszokban előrehaladást és / vagy halláskárosodást.

Idős betegek, valamint vese- és / vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

Mellékhatások

  • hányinger, hányás;
  • diszpepszia;
  • gyomor-bélrendszeri fájdalom;
  • puffadás;
  • angioödéma;
  • csalánkiütés;
  • viszketés;
  • kiütés;
  • anafilaxiás reakció.

Ellenjavallatok

  • túlérzékenység a gyógyszerre;
  • 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében a hatékonyság és a biztonság hiánya miatt.

Terhesség és szoptatás ideje alatt

A Betaserka terhes nőkön történő alkalmazásáról rendelkezésre álló adatok nem elegendőek. Az emberre gyakorolt ​​potenciális veszély nem ismert. A Betaserk terápiás alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára tervezett előnyök meghaladják a magzat potenciális kockázatát.

Nem ismert, hogy a betahisztin kiválasztódik-e az anyatejbe. A szoptatás alatt ne szedje a gyógyszert. A Betaserk-éhez tartozó anya kinevezésének kérdését csak a szoptatás előnyeinek összehasonlítása és a csecsemő potenciális kockázatával kell összehasonlítani.

Különleges utasítások

Elővigyázatossággal elő kell írni a gyógyszereket gyomorfekély vagy nyombélfekélyes betegek esetében. A gyógyszer alkalmazásának időszakában a pheochromocytóma és a bronchiális asztma betegeinek orvosi felügyelet alatt kell lenniük.

A gépjárművezetés és az ellenőrző mechanizmusok vezetésére való képesség befolyásolása

Úgy gondolják, hogy a betahisztin hatása a gépjárművezetésre és más mechanizmusokra képes, nincs jelen vagy elhanyagolható, mivel a betahisztin alkalmazásával kapcsolatos klinikai vizsgálatok során nem észleltek olyan hatásokat, amelyek befolyásolhatják ezt a képességet.

Kábítószer-kölcsönhatás

Nem végeztek in vivo vizsgálatokat a más gyógyszerekkel való kölcsönhatás tanulmányozására.

Ezek az in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy a citokróm P450 izoenzimek in vivo gátlása nincs.

A betegnek tájékoztatnia kell az orvost arról, hogy bármilyen gyógyszert szed, vagy a közelmúltban.

A Betaserc hatóanyag analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

  • Asniton;
  • Betaver;
  • betahisztinnel;
  • Betahisztin-hidroklorid;
  • Betahisztin-dihidroklorid;
  • Betatsentrin;
  • Vazoserk;
  • Vestibo;
  • Vestikap;
  • Denoyz;
  • micrograins;
  • Tagista.

Vazoserk

Használati utasítás:

Vazoserk - hisztamin hatóanyag, javítja a labirintus mikrocirkulációját.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - tabletta (15 db egy buborékfólia csomagban, kartonpapírban 2 db).

Hatóanyag: betahisztin-dihidroklorid, melynek tartalma 1 tabletta - 8 mg, 16 mg vagy 24 mg.

Használati utasítások

A Vazoserka alkalmazás a vestibularis készülék patológiáinak kezelésére szolgál:

  • Meniere-betegség;
  • (fejfájás, szédülés, émelygés, hányás, zaj és fülfájás, halláskárosodás), labirintus, a belső fül labirintusa, a vestibularis neuritisz, a hallucináció és a hallucináció, jóindulatú pozicionális szédülés (idegsebészeti beavatkozások után).

Ezenkívül a hatóanyagot az agyi érrendszeri ateroszklerózis, a poszttraumás encephalopathia és a vertebrobasilaris elégtelenség komplex kezelésében írják fel.

Ellenjavallatok

  • phaeochromocytoma;
  • az akut gyomor- és nyombélfekélyek szakaszában;
  • bronchiális asztma;
  • Terhesség I. félévében;
  • szoptatási időszak;
  • egyéni intolerancia a betahisztinre.

A terhesség II-III. Trimeszterében előforduló gyomorfekély és / vagy nyombélfekély miatt gyermekgyógyászati ​​betegségben szenvedő betegeket óvatosan kell bevenni.

Adagolás és adminisztráció

A tablettákat lenyelésre szánják, nincsen függőség az ételtől.

Az ajánlott adag: 8-16 mg naponta háromszor. A klinikai hatás több hónapos terápia után jelentkezik.

Mellékhatások

  • az emésztőrendszer részéről: talán - az epigasztriumban émelygő érzés, émelygés;
  • allergiás reakciók: egyes esetekben - pruritus, kiütés, urticaria.

Különleges utasítások

A dyspeptikus jelenségek kialakulásakor tablettákat kell venni étkezés közben vagy után.

Kábítószer-kölcsönhatás

Az antihisztaminok egyidejű bevitele csökkenti a gyógyszer terápiás hatását.

analógok

Vazoserka analógjai: Betahisztin, Betaserk, Betahistin-SZ, Vestibo.

A tárolás feltételei

Tartsa távol gyermekektől.

Tárolja 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Felhasználhatósági időtartam - 2 év.

Gyógyszertári értékesítési feltételek

Vényköteles.

A gyógyszerről szóló információ általános, tájékoztató jellegű, és nem helyettesíti a hivatalos utasításokat. Az önellátás veszélyes az egészségre!

A caries a világon a leggyakoribb fertőző betegség, amely még az influenza sem tud versenyezni.

Egy képzett személy kevésbé fogékony az agyi megbetegedésekre. A szellemi tevékenység hozzájárul a további szövetek kialakulásához, amelyek kompenzálják a betegeket.

Ha a máj leállt, a halál 24 órán belül megtörténhetett.

Számos tudós szerint a vitamin komplexek gyakorlatilag használhatatlanok az ember számára.

Mindenkinek nincsenek egyedülálló ujjlenyomataik, hanem nyelvük is.

Több millió baktérium születik, él és meghal a belekben. Csak erős növekedéssel láthatók, de ha összejönnek, rendszeres kávéscsészébe illeszkednek.

Az antidepresszánsokat szedő személy többnyire depresszióban szenved. Ha valaki saját erejével bánik a depresszióval, minden esélye örökre elfelejteni ezt az állapotot.

Az embereken kívül csak egy élőlény a Földön - a kutyák - prosztata gyulladásban szenved. Ez valóban a leghűségesebb barátunk.

Az Egyesült Államokban alkalmazott allergiás gyógyszerek évente több mint 500 millió dollárt költenek. Még mindig hiszed, hogy megtalálható az a mód, hogy végül legyőzzük az allergiát?

Számos gyógyszer eredetileg kábítószerként forgalmazott. A heroint például eredetileg a baba köhögés gyógymódjaként forgalmazták. A kokaint orvosok ajánlották anesztéziának és az állóképesség növelésének eszközeként.

Annak érdekében, hogy a legrövidebb és legegyszerűbb szavakat is mondjuk, 72 izomot használunk.

A jól ismert "Viagrát" eredetileg az artériás magas vérnyomás kezelésére fejlesztették ki.

Az első vibrálót a 19. században találták fel. Gőzgépen dolgozott, és a női hisztériát kezelte.

Az emberi csontok négyszer erősebbek, mint a beton.

Még akkor is, ha az ember szíve nem verte meg, hosszú ideig élhet, ahogyan a norvég halász Jan Revsdal is megmutatta. A "motorja" 4 órakor megállt, miután a halász elveszett és elaludt a hóban.

A Salvisar egy orosz, nem vényköteles gyógyszer az izomrendszer különböző betegségeinek kezelésére. Mindenki számára látható, aki aktívan vonatja és időzik.

Betaserk: használati utasítás (tabletták)

A Betaserc olyan gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek javítják a mikrokörnyezetet a vestibularis szerkezetekben (elsősorban a labirintusban). A vestibularis készülék számos patológiájában használatos, ez az arany standard a szédülés kezelésére. A hatóanyag a betahisztin-hidroklorid.

Kémiai szempontból a hisztamin analógja. Aktiválja a belső fül edényeinek falaiban található H1 receptorokat, valamint a CNS vestibularis szerkezeteinek H3 receptorát. A mikrocirkuláció javítása mellett a véráram kapilláris izomszabályozóinak pihentetése révén befolyásolja az elektrokémiai folyamatokat (csökkentve a sejtmembránok akciós potenciálját), és hozzájárul a funkció normalizálásához, ha a hallóidegek sérülnek.

A Betaserk gyorsan és szinte teljesen felszívódott. A szervezetben metabolizálódik, hogy a vesén keresztül kiválasztja a 2-piridil-ecetsavat. Kiválasztása a tiszta formában a vesék és a belekben kissé. Egy napi 48 mg-os dózis a kiválasztandó metabolit lineáris növekedését jelzi, ami azt sugallja, hogy a dózis tovább növelhető a toxikus hatás veszélye nélkül. Az étkezés kissé lelassítja a betahisztin felszívódását, de nem befolyásolja a végső biohasznosulást.

Használati utasítások

Az alábbi feltételek mellett látható:

  • Hydrops belső fül.
  • A különböző etiológiájú szédülés.
  • Tinnitus.
  • Csökkent hallás.
  • Meniere betegsége.
  • Különböző eredetű encephalopathia kombinált terápiája, agyi edények érelmeszesedése.

A Betaserka alkalmazása a nyaki osteochondrosisra a gerincvelő-artériás szindróma vagy a csigolya cervicocranialgia jelenlétében indokolt.

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok a találkozó egy kicsit:


  • Az összetevők intoleranciája.
  • Pheochromocytoma.
  • 18 éves korig (biztonsági vizsgálatok nem végeztek).

Óvintézkedéseket kell előírni a meglévő bronchiális asztma, gyomorfekély és nyombélfekély miatt. A terhesség alatt csak akkor lehet alkalmazni, ha feltétlenül szükséges. A magzat biztonságosságának tanulmányozása nem történt meg. A szoptatás alatt el kell utasítani a szoptatást.

adagolás

Betaserk vegye be az ételeket. Az adag a tünetek súlyosságától és a terápia hatékonyságától függ.

A következő adagokat szokásosan használják: 8 mg-os tablettákat naponta háromszor, naponta háromszor 16 mg-ot, naponta kétszer 24 mg-ot. A gyógyszert szájon keresztül kell szedni az étkezés során. A dózist egyedileg kell kiválasztani a kezelésre adott válasz függvényében.

A kezelés időtartama elég hosszú. A gyógyszer első megnyilvánulása legalább egy héttel a gyógyszer beadása után (általában 3-4 hét) jelentkezik. Az 1-3 hónapos terápia után stabil hatás lép fel.

A klinikai adatok szűkösségének ellenére az alkalmazás széles körű tapasztalata azt sugallja, hogy a gyógyszer adagjának korrekciója időskorúaknál vese- vagy májkárosodásban nem szükséges. Meg kell figyelni a vesefunkció és a máj biokémiai mutatóinak dinamikájában, különösen ha több mint 5 gyógyszert használunk.

túladagolás

A Betaserc túladagolásának több esetét is leírta, beleértve az esetet, amikor 600 mg-ot többször vett be. Manifestációk: hányinger, álmosság, hasi fájdalom, ezek a tünetek önmagukban jelentkeznek.

Volt olyan eset is, amikor túladagolás alakult ki cardiopulmonáris szövődmények formájában, amikor szándékosan nagy dózisú Betaserc-et szed, más gyógyszerekkel együtt.

analógok

A Betaserc analógjait alacsony hatékonyságuk, a nemkívánatos mellékhatások gyakori fejlődése jellemzi. Az eredeti gyógyszer magas ára azonban a generikumok meglehetősen hatalmas termeléséhez vezetett. Leggyakrabban a következő márkanevek találhatók a piacon: vestibo, tagista, vestikap, betahisztin. Az utóbbi név használata véleményem szerint a nemzetközi normák megsértését jelenti, mivel a gyógyszer INN-je egybeesik a kereskedelmi névvel. A betahisztin (más néven microzero, vertran stb.) Számos más neve van, de a legtöbbjük jelenleg nem áll rendelkezésre.

Különleges utasítások

Úgy gondolják, hogy a Betaserk nem befolyásolja a járművek kezelését és a magas pszichomotoros reakciók szükségességével járó egyéb tevékenységeket.

Nem végeztek más gyógyszerekkel való kölcsönhatást. Az alkalmazás során nem figyeltek meg nemkívánatos gyógyszerkölcsönhatásokat. A rendelkezésre álló adatok alapján feltételezhető, hogy a Betaserc nincs hatással a citokróm P450 enzimekre. Elméletileg az antihisztaminok hatását megváltoztathatjuk a Betaserk alkalmazása során.

Mellékhatások

A regisztráció utáni regisztrációs tapasztalatok során a következő mellékhatásokat figyelték meg:

  • Hányinger, dyspepsia, hasi fájdalom (kb. 1%).
  • Fejfájás (kb. 1%). Meg kell jegyezni, hogy a fejfájás százalékos aránya nem haladja meg a placebót szedő csoportokban.

Szintén említésre kerültek olyan nemkívánatos hatások, mint például hányás, puffadás, allergiás reakciók néhány esetben.

A szerző képei

A tabletták ára 8, 16, 24 mg

A Betaserk kapható szinte minden gyógyszertárban. Az árkategóriák nem túl nagyok, mert szerepelnek az alapvető gyógyszerek listáján. Meg kell jegyezni, hogy a 16 és 24 mg-os dózisú tabletták veszélyeztetettek, ami a gyógyszer lenyelésének megkönnyítését szolgálja, de nem két egyenlő dózisra való felosztást.

Átlagosan a gyógyszertárak árai a következő határokon belül vannak (az árak 2015 novemberétől érvényesek):

  • Tabletták 8 mg-os csomagolásból 30 360-465 rubel.
  • Tabletták 16 mg csomagolási szám 30 512-698 rubel.
  • 24 mg tabletta, csomagolási szám: 20 424-609 rubel.
  • 24 mg tabletta, csomagolási szám: 60 1002-1280 rubel.

Atacand 16 mg

Gyártó: AstraZeneca (AstraZeneca) Svédország

ATC kód: C09CA06

Termék formája: szilárd dózisformák. A tabletták.

Általános jellemzők. Hozzávalók:

Hatóanyag
Az egyik tabletta a candesartan cilexetil 8 mg vagy 16 mg hatóanyagot tartalmaz.
Segédanyagok
Karmellóz-kalcium (karmellóz-kalcium-só) 5,6 mg, 4,0 mg hyprolóz (hidroxi-propil-cellulóz), E65 0,22 mg (8 mg dózisú vas-festék), 0,26 mg (16 mg dózisban); 89,4 mg laktóz-monohidrátot (8 mg dózisban), 81,4 mg (16 mg dózisban), 0,4 mg magnézium-sztearátot, 20,0 mg kukoricakeményítőt, 2,6 mg makrogolt.
leírás
Atakand® 8 mg: világos rózsaszín kerek biconvex tabletta, egyik oldalán festékkel és gravírozással, A másik oldalán 008.
CG
Atakand® 16 mg: rózsaszín kerek biconvex tabletta, kockázattal és gravírozással A egyik oldalon és 016 a másik oldalon.
CH

Farmakológiai tulajdonságok:

Gyógyszerhatástani. Az angiotenzin II a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer fő hormonja, amely fontos szerepet játszik az artériás hipertónia, a szívelégtelenség és más szív-és érrendszeri betegségek patogenezisében. Az angiotenzin II fő élettani hatásai a vazokonstrikció, az aldoszteron termelés stimulálása, a víz-elektrolit homeosztázis szabályozása és a sejtnövekedés stimulálása. Mindezeket a hatásokat az angiotenzin II és az 1-es típusú angiotenzin receptorok (AT1 receptorok) kölcsönhatásai közvetítik.
A candesartan az angiotenzin II típusú 1 receptorok (AT1 receptorok) szelektív antagonistája. A kandezartán nem gátolja az angiotenzin-konvertáló enzimet (ACE), amely átalakítja az angiotenzin I-t az angiotenzin II-be, és elpusztítja a bradikint; nem befolyásolja az ACE-t és nem vezet a bradikinin vagy az R anyag felhalmozódásához. Ha kandezartánt és ACE-gátlót hasonlít össze, a köhögés kialakulása kevésbé gyakori azoknál a betegeknél, akik kandezartán-cilexetil-t kaptak. A Candesartan nem kötődik más hormonok receptoraihoz, és nem blokkolja az érintett ioncsatornákat
a szív- és érrendszeri funkciók szabályozását. Az angiotenzin II AT1 receptor blokkolásának következtében a renin, az angiotenzin I, az angiotenzin II szintjének dózisfüggő emelkedése és a
plazma aldoszteron koncentrációk.
artériás hipertónia
A magasvérnyomásban a candesartan dózisfüggő, hosszú távú vérnyomáscsökkenést (BP) okoz. A gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatása a teljes perifériás érellenállás csökkenéséből ered, a pulzusszám (HR) megváltoztatása nélkül. A gyógyszer első adagjának, valamint a megvonási szindrómának (ricochet-szindróma) a kezelés abbahagyása után nem volt súlyos artériás hipotónia.
A kandezartán-cilexetil első dózisának bevétele után a vérnyomáscsökkentő hatás általában 2 órán belül alakul ki. A folyamatos gyógyszeres terápia hátterében fix dózisban a maximális vérnyomáscsökkentést általában 4 héten belül érik el, és az egész kezelés során is fennáll. A Candesartan Cilexetil, amelyet naponta egyszer adnak be, hatékony és zökkenőmentes vérnyomáscsökkenést eredményez 24 órán keresztül kisebb vérnyomás ingadozásokkal a gyógyszer következő adagjának szedése közötti intervallumokban. A kandezartán-cilexetil és a hidroklorotiazid együttes alkalmazása a vérnyomáscsökkentő hatás fokozásához vezet. A kandezartán-cilexetil és a hidroklorotiazid (vagy amlodipin) együttes alkalmazása jól tolerálható. A gyógyszer hatékonysága nem függ a betegek korától és nemétől. A candesartan Cilexetil fokozza a vese véráramlását, és nem változtatja meg vagy növeli a glomeruláris szűrési sebességet, míg a vese vaszkuláris rezisztenciája és a szűrési frakció csökken. A kandezartán-cilexetil 8-16 mg-os adagjának 12 hétig tartó elfogadása nem befolyásolja hátrányosan a glükózszinteket és a lipidprofilt arteriális hipertónia és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
A kandezartán-cilexetil klinikai hatását a morbiditásra és a mortalitásra a napi egyszeri 8-16 mg-os dózis (átlagos napi 12 mg-os adag) vizsgálatára randomizált klinikai vizsgálatban tanulmányozták, amely 4937 időskorú (70-89 éves, 21% 80 év feletti betegek), enyhe vagy közepesen súlyos artériás hipertónia esetén, a kandezartán-cilexetil terápiát átlagosan 3,7 évig (SCOPE vizsgálat, kognitív funkciók tanulmányozása és idős betegek prognózisa). A betegek kandezartánt vagy placebót kaptak, ha szükséges, más vérnyomáscsökkentőkkel kombinálva. A candesartan-t kapó betegek csoportjában a vérnyomás 166/90 és 145/80 Hgmm között változott, a kontrollcsoport pedig 167/90 és 149/82 Hgmm között volt. Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a kardiovaszkuláris szövődmények előfordulási gyakoriságában (a szív- és érrendszeri megbetegedések, a szívizom infarktus előfordulási gyakorisága és a stroke, amely nem vezetett halálhoz és strokehoz) a két betegcsoport között.
A kandezartánnal kezelt betegek csoportjában 26,7 esetet figyeltek meg.
a szív-érrendszeri szövődmények előfordulása 1000 betegévre vonatkoztatva, szemben a kontrollcsoport 1000 betegévei 30,0 esetével (kockázatarány 0,89, 95% konfidencia intervallum 0,75 - 1,06, p = 0,19 ).
Krónikus szívelégtelenség
A CHARM-vizsgálat (Candesartan krónikus szívelégtelenség esetén - a mortalitáscsökkentés és morbiditás értékelése) szerint a candesartan cilexetil csökkentette a halálozás gyakoriságát és a krónikus szívelégtelenség kórházi kezelésének szükségességét és javította a bal kamrai szisztolés funkciót.
A krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek a fő terápián kívül napi 32 mg-ot vagy a maximális tolerálható terápiás dózist (a kandezartán átlagos dózisa 24 mg) kaptak naponta 4-8 mg dózisban candesartan cilexetil-t. A medián követés 37,7 hónap volt. 6 hónapos terápia után a kandezartán-cilexetil-kezelést folytató betegek 63% -a (89%) 32 mg terápiás adagot kapott.
Egy másik CHARM-Alternative vizsgálatban (n = 2028) 40% -os csökkentett bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) vettek részt, a kombinált hatásossági kritériumban nem mutatkoztak statisztikailag szignifikáns különbségek, így a halálozási arány és az első kórházi krónikus szívelégtelenség a candesartan és a placebo csoportban (kockázatarány = 0,89, 95% konfidencia intervallum 0,77 - 1,03, p = 0,118). E kritérium kis számbeli csökkenését a krónikus szívelégtelenség kórházi kezelésének gyakoriságának csökkenése okozta. Ebben a vizsgálatban a kandezartán hatását a halálozási arányra nem mutatták.
A CHARM program három vizsgálatának eredményeinek külön elemzésében a kandezartán és a placebo csoportban a halálozás gyakorisága nem volt szignifikáns különbség. A halálozások gyakoriságát azonban a kombinált CHARM-Alternative és CHARM-kiegészített vizsgálati populációban és mindhárom vizsgálatban (kockázatarány = 0,91, 95% -os konfidencia intervallum 0,83 - 1,00, p = 0,055) becsülték meg. A kandezartán terápia során a halálozások gyakoriságának csökkenése és a krónikus szívelégtelenség kórházi kezelésének gyakorisága nem függött az életkortól, a nemtől és az egyidejű terápiától. A candesartan hatásos volt olyan betegeknél is, akik ACE-gátlókkal kombinálva béta-blokkolókat vettek be, és a kandezartán hatékonysága nem függ attól, hogy a páciens az ACE-gátló optimális adagját választotta-e vagy sem.
Krónikus szívelégtelenségben és csökkent bal kamrai szisztolés funkcióban (LVEF 99%). A kandezartán eloszlási térfogata 0,1 l / kg.
Metabolizmus és kiválasztódás
A kandezartán elsősorban a vesén és az epével ürül ki a szervezetből, és csak kismértékben metabolizálódik a májban. A candesartan felezési ideje kb. 9 óra. A testben a kumuláció nem figyelhető meg.
A kandezartán teljes clearance-e kb. 0,37 ml / min / kg, míg a vese clearance körülbelül 0,19 ml / perc / kg. A kandezartán renális kiválasztását glomeruláris szűréssel és aktív tubuláris szekrécióval végezzük. Radioaktivitással jelzett kandezartán-cilexetil bevételével az injektált mennyiség körülbelül 26% -a választódik ki a vesék kandezartán és 7% inaktív metabolitként, míg az injektált mennyiség 56% -a kimutatható a kanalsartánban és 10% -ában inaktív metabolitként.
Idős betegeknél (65 év felett) a kandezartán Cmax és AUC 50% -kal, illetve 80% -kal nőtt a fiatal betegekhez képest. Azonban a vérnyomáscsökkentő hatás és az Atacand® alkalmazásával járó mellékhatások előfordulása nem függ a betegek életkorától.
Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kandezartán Cmax és AUC értéke 50% -kal, illetve 70% -kal nőtt, míg a gyógyszer felezési ideje nem változott a normál vesefunkciójú betegekhez képest. Súlyos károsodott veseműködésű betegek esetében a kandezartán Cmax és AUC értéke 50% -kal, illetve 110% -kal nőtt, és a gyógyszer felezési ideje 2-szeres volt. Hemodialízisben szenvedő betegeknél a kandezartán farmakokinetikai paraméterei azonosak voltak, mint a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Enyhe és közepesen károsodott májfunkciójú betegeknél a kandezartán AUC értéke 23% -kal csökkent.

Használati utasítás:

artériás hipertónia
Krónikus szívelégtelenség és a bal kamra szisztolés funkciójának megsértése (LVEF ≤ 40% -os csökkenése) az ACE-gátlók (ACE-gátlók) vagy az ACE-gátlókkal szembeni intolerancia esetén (lásd a Farmakodinamikai fejezetet).

Adagolás és alkalmazás:

Az Atakand®-ot naponta egyszer kell bevenni, függetlenül az étkezéstől.
artériás hipertónia
Az Atacand® ajánlott kezdeti és fenntartó dózisa 8 mg naponta egyszer. Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomás további csökkentésére van szükségük, ajánlott napi egyszeri 16 mg-ra növelni. A maximális vérnyomáscsökkentő hatást a kezelés kezdetétől számított 4 héten belül érik el.
Ha az Atacand® terápia nem eredményezi a vérnyomás csökkenését az optimális szintre, ajánlatos a tiazid diuretikumot terápiához adni.
Idős betegek
Az idős betegeknek nem kell módosítaniuk a gyógyszer kezdeti adagját.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
Az enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin clearance <30 ml / perc / 1,73 m2 testfelület) nem igényelnek változást a gyógyszer kezdeti adagjában.
Klinikai tapasztalat a gyógyszerrel súlyos vesekárosodásban (kreatinin clearance 265 μmol / L (> 3 mg / dl).
Kombinált alkalmazás ACE-gátlókkal krónikus szívelégtelenségben
A kandezartán ACE-gátlókkal kombinációban történő alkalmazása növelheti a mellékhatások, különösen a veseelégtelenség és a hyperkalemia kockázatát (lásd a "Mellékhatások" részt). Ezekben az esetekben laboratóriumi paraméterek gondos megfigyelése és felügyelete szükséges.
Vese artéria stenosis
Kétoldali veseartéria szűkület vagy egy vese artériás szűkületében szenvedő betegek esetében a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható gyógyszerek, különösen az ACE-gátlók fokozhatják a szérum karbamidot és a kreatinin szintet. Hasonló hatások várhatóak az angiotenzin II receptor antagonisták alkalmazásával.
Veseátültetés
Az Atacand® klinikai tapasztalatai veseátültetett betegeken korlátozottak.
alacsony vérnyomás
Az Atacand-kezelés alatt krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek artériás hypotonia kialakulhatnak. Ugyanúgy, mint a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható egyéb gyógyszerek alkalmazása esetén, az arteriális hypotensio az arteriális hipertóniaban szenvedő betegeknél a keringő vér csökkenését okozhatja, amint azt a nagy dózisú vizelethajtók esetében megfigyelték. Ezért a kezelés kezdetén óvatosan kell eljárni, és szükség esetén javítani kell a hypovolaemiát.
Általános érzéstelenítés és sebészet
Az angiotenzin II antagonistákban szenvedő betegeknél az általános érzéstelenítés és a sebészeti beavatkozások során az arteriális hipotenzió a renin-angiotenzin-rendszer blokádjának eredményeként alakulhat ki. Nagyon ritkán előfordulhatnak olyan súlyos hipotenziók, amelyek intravénás folyadékokat és / vagy vazopresszorokat igényelnek.
Aorta- és mitrális szelep stenosis vagy obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia
Az Atacand®, valamint más vasodilatátorok felírásakor óvatosnak kell lenni az obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia vagy hemodinamikailag jelentős aorta- vagy mitrális szűkület szűkületben szenvedő betegeknek.
Elsődleges hiperaldoszteronizmus
Az elsődleges hiperaldosteronizmusban szenvedő betegek általában rezisztensek a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel. E tekintetben az Atacand® nem ajánlott ilyen betegek kijelölésére.
hyperkalaemia
A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható más gyógyszerekre vonatkozó klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy az Atacand® együttes alkalmazása káliumot tartalmazó, káliumot tartalmazó diuretikumokkal, káliumkészítményekkel vagy káliumot tartalmazó sópótlókkal vagy más olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek növelhetik a vér káliumtartalmát (pl. heparin), hyperkalemia kialakulásához vezethet arteriális hipertónia esetén.
Az Atacand-kezelés alatt krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél hyperkalaemia alakulhat ki. Az Atacand® felírása krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél ajánlott a vérben a kálium rendszeres ellenőrzése, különösen akkor, ha ACE-gátlókkal és kálium-megtakarító diuretikumokkal együtt alkalmazzák.
közös
Betegek vascularis tónus és a vesefunkció, túlnyomórészt a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (például, súlyos pangásos szívelégtelenség vagy vesebetegségek, beleértve a veseartéria-szűkület), különösen érzékenyek a ható gyógyszerek, a renin-angiotenzin-aldoszteron a rendszert. Az ilyen hatóanyagok kinevezését ezeknél a betegeknél akut artériás hypotonia, azotemia, oliguria és kevésbé akut veseelégtelenség kísérik. Ezen hatások kifejlődésének lehetősége nem zárható ki angiotenzin II receptor antagonisták alkalmazása esetén. A vérnyomás éles csökkenése ischaemiás szívbetegségben vagy atheroscleroticus eredetű cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeknél vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásakor szívkoszorúér-infarktus vagy stroke kialakulásához vezethet.
Az autó vezetésére vagy a készülékekhez való munka képességére gyakorolt ​​hatás
A vezetési képességre vagy a berendezésekkel való munkavégzésre gyakorolt ​​hatás nem vizsgálták, de a gyógyszer farmakodinámiás tulajdonságai azt jelzik, hogy ez a hatás hiányzik.
A gépjármű vezetésénél és a fokozott koncentrációt és a pszichomotoros sebességet igénylő potenciálisan veszélyes tevékenységeket figyelembe véve szem előtt kell tartani, hogy a gyógyszer alkalmazásakor szédülés és fáradtság fordulhat elő.

Mellékhatások:

artériás hipertónia
A klinikai vizsgálatokban a mellékhatások mérsékeltek és átmeneti jellegűek voltak, és a placebocsoporthoz hasonló gyakorisággal hasonlíthatóak össze. A mellékhatások előfordulási gyakorisága az Atacand® gyógyszer bevétele során nem függött a gyógyszer, a szex és a beteg életkorától. A mellékhatások miatt bekövetkező abbahagyás előfordulása hasonló volt kandezartán-cilexetil (3,1%) és placebo (3,2%) alkalmazása esetén.
A kutatási adatok elemzése során a következő mellékhatásokat jelentették, gyakran (/ 1/100) a candesartan cilexetil bevétele során. Az ismertetett mellékhatásokat legalább 1% -kal nagyobb gyakorisággal figyelték meg, mint a placebo csoportban.
A központi idegrendszer oldalán: szédülés / gyengeség, fejfájás;
A vázizomrendszer, a kötőszövet részei: hátfájás;
Fertőző betegségek: légúti fertőzések;
Laboratóriumi mutatók: Általában a Atacand® gyógyszer felhasználásával nem volt klinikailag jelentős változás a standard laboratóriumi paraméterekben. A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer egyéb inhibitoraihoz hasonlóan a hemoglobin koncentrációjának enyhe csökkenése is megfigyelhető. Megemelkedett a kreatinin, a karbamid vagy a kálium koncentrációjának növekedése és a nátrium koncentrációjának csökkenése. Az alanin-aminotranszferáz (ALT) aktivitásának növekedését valamivel gyakrabban észlelték az Atacand® hatóanyag alkalmazásával a placebóval összehasonlítva (1,3% helyett 0,5%). Az Atacand® gyógyszeres kezelés során rendszerint a laboratóriumi mutatók rendszeres ellenőrzése nem szükséges. Károsodott vesefunkciójú betegeknél azonban ajánlott a szérum kálium- és kreatinin-koncentrációjának rendszeres ellenőrzése.
Krónikus szívelégtelenség
Az Atacand® adása krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél észlelt mellékhatások megfelelnek a gyógyszer farmakológiai tulajdonságainak, és függenek a beteg állapotától. A klinikai vizsgálatok CHARM összehasonlítás Atakand® hatóanyag dózisok mennyisége 32 mg (n = 3803) a placebóhoz (n = 3796), 21% -ánál a következő csoportból candesartan cilexetil és 16,1% -ánál, míg a placebo csoportban hagyta abba a kezelést kellő a mellékhatások előfordulásához.
A leggyakoribb mellékhatások (> 1/100, <1/10):
Mivel a szív-érrendszer: a vérnyomás emelkedett csökkenése;
A húgyúti rendszer részeként: károsodott vesefunkció;
Laboratóriumi változások: a kreatinin, a karbamid és a kálium koncentrációjának növelése.
Javasolt a kreatinin és a kálium koncentrációjának ellenőrzése a szérumban.
A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a következő mellékhatások nagyon ritkán jelentek meg (1 / 10 000): A keringési és nyirokrendszeri részek: leukopenia, neutropenia és agranulocytosis;
Anyagcsere-rendellenességek és az anyagcsere-rendellenességek által okozott betegségek: hyperkalaemia, hyponatraemia;
Az idegrendszer részéről: szédülés, gyengeség, fejfájás;
A légzőrendszer, a mellkas és a mediastinum szerves része: köhögés;
A gyomor-bél traktus részei: émelygés;
A máj és az epeutak részaránya: a "máj" enzimek fokozott aktivitása, májkárosodás vagy hepatitis;
Allergiás reakciók: angioödéma, bőrkiütés, urticaria, pruritus;
Az izomrendszer és a kötőszövet részei: hátfájás, arthralgia, myalgia;
A húgyúti rendszer részeként: csökkent vesefunkció, beleértve a veseelégtelenséget fogékony betegeknél.

Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás:

A farmakokinetikai vizsgálatok a termék használata Atakand® kombinálva hidroklorotiazid tanulmányozták, warfarin, digoxin, orális fogamzásgátlók (etinil-ösztradiol / levonorgesztrel), glibenklamid, nifedipin és enalapril. Nincs klinikailag szignifikáns farmakokinetikai kölcsönhatás.
A kandezartán a májban jelentéktelen mértékben metabolizálódik (CYP2C9). Az interakcióra vonatkozó vizsgálatok nem mutatták ki a hatóanyag CYP2C9 és CYP3A4 hatását, ezért a citokróm P450 rendszer más izoenzimjeire gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták.
Az Atacand® és más vérnyomáscsökkentő szerek együttes alkalmazása fokozza a hipotenzív hatást.
A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható egyéb gyógyszerek tapasztalatai azt mutatják, hogy a káliummegtakarító diuretikumokkal, káliumokkal, káliumtartalmú sópótlókkal és más szérum káliumkoncentrációkat (pl. Heparin) a hyperkalemia kialakulásához vezet.
ACE-gátlókkal végzett lítiumkészítmények kombinált kezelésével a lítium koncentrációjának visszafordítható növekedése volt a vérszérumban és a toxikus reakciók kialakulása. Hasonló reakciók fordulhatnak elő angiotenzin II receptor antagonisták alkalmazásával, ezért ajánlott a lítium koncentrációja a vérszérumban ezen gyógyszerek együttes alkalmazásával.
Ha az angiotenzin II receptor antagonisták és a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2-gátló szereket az acetilszalicilsav kombinációjával együtt, csökkenti a vérnyomáscsökkentő hatást.
Ugyanúgy, mint az ACE-gátlók alkalmazása esetén, az angiotenzin II receptor antagonisták és NSAID-k kombinált alkalmazása növelheti a veseműködési zavar kockázatát, beleértve az akut veseelégtelenséget és a szérum káliumszint emelkedését, különösen csökkent vesefunkciójú betegekben. E gyógyszerek együttes alkalmazásakor körültekintően kell eljárni, különösen idős betegeknél és csökkent vérkeringési térfogatban szenvedő betegeknél. A betegeknek kompenzálniuk kell a folyadékveszteséget, és gondosan monitorozniuk kell a vesefunkciót a kombinációs kezelés megkezdése után, és rendszeres időközönként az ilyen terápia hátterében.
A kandezartán biohasznosulása nem függ az élelmiszertől.

Ellenjavallatok:

A kandezartán-cilexetilre vagy a készítmény egyéb összetevőire gyakorolt ​​túlérzékenység.
Terhesség és szoptatás ideje (lásd a "Terhesség és szoptatás ideje" fejezetet).
Súlyos rendellenes májműködés és / vagy cholestasis.
Óvintézkedések: súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc) és a kétoldalú veseartéria-szűkület vagy stenosis az artéria csak vesék, a hemodinamikailag szignifikáns szűkületet az aorta- és a mitrális billentyű veseátültetés után a történelem, betegeknél a cerebrovaszkuláris betegség és ischaemiás szívbetegség (IHD), hyperkalaemia, csökkentett térfogatú keringő vérben szenvedő betegeknél, primer hiper-aldoszteronizmussal (nincs elegendő adat a klinikai vizsgálatokban szerint), hipertrófiás cardiomyopathia, legfeljebb 18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nincs megállapítva).
Terhesség és laktáció
terhesség
Az Atacand® terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt (lásd a "Ellenjavallatok" részt). Az Atacand® kábítószert szedő betegeket figyelmeztetni kell erről a terhesség megtervezése előtt, hogy megbeszélhessék orvosukkal az alternatív terápiás lehetőségeket.
Terhesség esetén az Atacand kezelést haladéktalanul le kell állítani, és szükség esetén alternatív kezelést kell előírni.
A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre közvetlen hatással bíró gyógyszerek károsodhatnak a magzati fejlődésben, vagy negatív hatással lehetnek az újszülöttre, akár halálra, amikor a kábítószert terhesség alatt használják. Ismeretes, hogy az angiotenzin II receptor antagonista terápia okozhat magzati rendellenességek (veseelégtelenség, oligohydramnion, lassuló csontosodását csontok a koponya), és a szövődmények kialakulásának az újszülött (veseelégtelenség, hipotenzió, hiperkalémia).
Szoptatási időszak
Jelenleg nem ismert, hogy a candesartan bejut-e az anyatejbe. A csecsemőkre gyakorolt ​​esetleges nemkívánatos hatás miatt az Atakand® nem alkalmazható szoptatás alatt.

túladagolás:

tünetek
A gyógyszer farmakológiai tulajdonságainak elemzése arra utal, hogy a túladagolás fő megnyilvánulása a vérnyomás és a szédülés klinikailag kimutatható csökkenése lehet. A kábítószer-túladagolás egyedi eseteit ismertetik (legfeljebb 672 mg kandezartán-cilexetil), ami végzetes súlyos következményekkel járó betegek gyógyulását eredményezte.
kezelés
A klinikailag súlyos hipotenzió kialakulásával tüneti kezelést kell végezni és monitorozni kell a beteg állapotát. Fektesse a beteget, emelje fel az ágy lábfejét. Szükség esetén növelje a keringő plazma térfogatát, például izotóniás nátrium-klorid oldat intravénás beadásával. Szükség esetén szimpatomimetikus gyógyszereket is fel lehet írni. A kandezartán hemodialízis általi kivonása nem valószínű.

Tárolási feltételek:

Tárolja 30 ° C alatti hőmérsékleten, gyermekektől elzárva. Felhasználhatósági időtartam 3 év. Ne alkalmazza a lejárati dátumot.